Utredare farmakokinetik

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö.

Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheterna för Effekt och Säkerhet arbetar med värdering av klinisk och preklinisk dokumentation vid ansökningar om godkännande, ändringar, uppföljning och förnyelser av human- och veterinärläkemedel. Dessutom arbetar vi med värdering av läkemedelssäkerhet efter godkännande samt vetenskaplig rådgivning. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet och bidrar regelbundet till kommittéer inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA samt normativt arbete genom utformning av riktlinjer. Gruppen kinetik/statistik om cirka 20 personer arbetar med de delar av ärenden som rör klinisk farmakokinetik, farmakometri och statistik.

Arbetsuppgifter
Du kommer främst att arbeta med värdering av farmakokinetisk dokumentation i ansökningar om godkännande av läkemedel för humant bruk. Detta arbete sker i stor utsträckning i samarbete med övriga europeiska läkemedelsmyndigheter. Du kommer även att delta i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag. Utformning av nya krav och riktlinjer för läkemedelsutveckling kan också komma att ingå i arbetsuppgifterna. Arbetet är självständigt men bedrivs i nära samarbete med kollegor i gruppen samt farmaceutisk, preklinisk och klinisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö.

Utbildning och erfarenhet
Du som söker har relevant, naturvetenskaplig, grundutbildning. Du har disputerat inom farmakokinetik eller närliggande område, alternativt har du flerårig erfarenhet av kvalificerat arbete med farmakokinetik. Erfarenhet av läkemedelsutveckling och/eller regulatoriskt arbete är meriterande. Det dagliga arbetet ställer krav på att du kan kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Du behöver ha mycket goda kunskaper i engelska vad avser skriftlig kommunikation inom det naturvetenskapliga/medicinska vetenskapsområdet.

Personliga egenskaper
Du har god förmåga att överblicka och sammanfatta stora mängder vetenskaplig information och göra relevanta prioriteringar. Du är en analytisk och kritiskt tänkande person med en vetenskaplig nyfikenhet och en stark egen drivkraft. Du kommunicerar klart och tydligt i grupp och kan förmedla dina kunskaper på ett lättfattligt sätt. Eftersom vårt arbete följer strikta deadlines måste du kunna planera ditt arbete och genomföra det på ett strukturerat sätt. Du ska ha god samarbetsförmåga, vara flexibel samt lösningsorienterad. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Sista ansökningsdag: 2021-04-02
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: enligt överenskommelse
Enhet: ES2 kinetik/statistik
Diarienummer:2.4.1-2021-023986

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Jacob Brogren eller ämnesområdesutvecklare Elin Lindhagen för mer information. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.