Utredare Farmakokinetik

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Vår verksamhet
Verksamhetsområdet Tillstånd verkar på flera sätt för att ändamålsenliga läkemedel ska nå patienten. Godkännande av nya läkemedel och nya indikationer, samt säkerhetsuppföljning av godkända produkter är en central del. Rådgivning avseende läkemedelsutveckling och information om läkemedel är andra viktiga delar. Verksamhetsområdet har cirka 300 anställda och är uppdelat på flera enheter där enheterna för Effekt och Säkerhet arbetar med värdering av klinisk och preklinisk dokumentation vid ansökningar om godkännande, ändringar, uppföljning och förnyelser av human- och veterinärläkemedel. De utredningar och rekommendationer som vi gör ligger sedan till grund för beslut huruvida ett läkemedel ska godkännas för användning. Vi samverkar med andra medlemsländer i EU i utredningsarbetet samt bidrar aktivt till kommittéer och arbetsgrupper inom den Europeiska Läkemedelsmyndigheten EMA. Gruppen kinetik om cirka 15 personer arbetar med de delar av ärenden som rör klinisk farmakokinetik och farmakometri.

Dina arbetsuppgifter
Du kommer främst att arbeta med värdering av klinisk farmakokinetisk dokumentation i ansökningar om godkännande av läkemedel för humant bruk. I arbetet ingår att sammanfatta och värdera de delar av dokumentationen som rör farmakokinetik och bioanalys, samt att koncist beskriva och motivera slutsatserna i en skriftlig rapport på engelska och även kommunicera dina slutsatser till andra utredare på Läkemedelsverket. Detta arbete sker i stor utsträckning i samarbete med övriga europeiska läkemedelsmyndigheter och i arbetet ingår även att värdera slutsatser i rapporter från andra länder. Du kommer även att delta i vetenskaplig rådgivning till läkemedelsföretag. Utformning av nya krav och riktlinjer för läkemedelsutveckling kan också komma att ingå i arbetsuppgifterna. Arbetet är självständigt men bedrivs i nära samarbete med andra farmakokinetikutredare samt farmaceutisk, preklinisk och klinisk expertis i en tvärvetenskaplig miljö.

Din bakgrund
Du som söker har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning, exempelvis apotekare. Du bör ha disputerat inom farmakokinetik eller närliggande område (till exempel farmakometri, läkemedelsmetabolism, biofarmaci, klinisk farmakologi). Alternativt har du flerårig erfarenhet av kvalificerat arbete inom det farmakokinetiska området. Erfarenhet av läkemedelsutveckling, modellbaserade analyser och/eller regulatoriskt arbete är meriterande. Det dagliga arbetet ställer krav på att du kan kommunicera på såväl svenska som engelska. Du behöver ha mycket goda kunskaper i engelska vad avser skriftlig kommunikation inom det naturvetenskapliga/medicinska vetenskapsområdet.

Dina personliga egenskaper
Du har god förmåga att överblicka och sammanfatta stora mängder vetenskaplig information och göra relevanta prioriteringar. Du är en analytisk och kritiskt tänkande person med en vetenskaplig nyfikenhet och en stark egen drivkraft att nå resultat. Du kommunicerar klart och tydligt i grupp och kan förmedla dina kunskaper på ett lättfattligt sätt. Eftersom vårt arbete följer strikta deadlines måste du kunna planera ditt arbete och genomföra det på ett strukturerat sätt nom avsatta tidsramar. Du ska ha god samarbetsförmåga, vara flexibel samt lösningsorienterad. 

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. 

Sista ansökningsdag: 2023-05-22
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: September eller enligt överenskommelse
Enhet: Effekt och Säkerhet 2, Kinetik
Diarienummer: 2.4.1-2023-033602

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. 

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. 

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta tillförordnad gruppchef Karin Fawkner eller ämnesområdesutvecklare Elin Lindhagen. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.