Utredare för farmakovigilaninspektioner

Läkemedelsverket ansvarar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och medicintekniska produkter.Dessutom ger vi tillstånd och utövar tillsyn över den legala hanteringen av narkotika och alkohol för industriellt och vetenskapligt ändamål.Vi är också tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter.Läkemedelsverket är en av de ledande myndigheterna inom EU och arbetar tillsammans med övriga EU-myndigheter för att driva och utveckla den europeiska produktkontrollen.Vår uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt.Vi lyder under Socialdepartementet och vår verksamhet är i huvudsak avgiftsfinansierad.Hos oss arbetar nära 500 personer, varav många är farmaceuter och läkare.Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Läkemedelsverket utökar sin kompetens avseende farmakovigilansinspektioner och söker därför medarbetare till två nya befattningar.Dessutom ska arbetet med implementering av ny säkerhetsinformation förstärkas med en befattning.

Vi söker en utredare för farmakovigilansinspektioner till enheten för läkemedelssäkerhet

Huvuduppgifterna är att planera och genomföra farmakovigilansinspektioner på läkemedelsföretag i samarbete med Inspektionsenheten.Du ska också delta i utvecklingen av myndighetens arbete med farmakovigilansinspektioner tillsammans med övriga berörda i NIT-gruppen.Uppgifterna är intressanta, utvecklande och självständiga samt utförs i god arbetsmiljö.

Du behöver vara apotekare eller ha annan naturvetenskaplig utbildning.Mångårig erfarenhet från arbete med farmakovigilans och/eller audit - främst GCP- inom läkemedelsindustrin är ett krav.För att klara uppgifterna behöver du ha mycket god kunskap om regelverk och riktlinjer inom aktuellt område samt ha mycket god förmåga att uttrycka sig väl på engelska i tal och skrift.Du behöver ha god datorvana och förutom det god vana att arbeta
med databaser.

Viktiga egenskaper är att vara analytisk, noggrann och flexibel.Arbetet kräver förmåga att arbeta självständigt samt god samarbetsförmåga.