Utredare med juridisk bakgrund

Läkemedelsverket ansvarar för godkännande och kontroll av läkemedel, naturläkemedel och medicintekniska produkter.Dessutom ger vi tillstånd och utövar tillsyn över den legala hanteringen av narkotika och alkohol för industriellt och vetenskapligt ändamål.Vi är också tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter.Läkemedelsverket är en av de ledande myndigheterna inom EU och arbetar tillsammans med övriga EU-myndigheter för att driva och utveckla den europeiska produktkontrollen.Vår uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt.Vi lyder under Socialdepartementet och vår verksamhet är i huvudsak avgiftsfinansierad.Hos oss arbetar nära 500 personer, varav många är farmaceuter och läkare.Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Vi söker utredare med juridisk bakgrund till den Medicintekniska enheten.

Enheten för Medicinteknik svarar för reglering och tillsyn inriktad på produkter och tillverkare inom det medicintekniska området.Huvuddelen av verksamheten utgörs av tillsyn inriktad på marknadskontroll, uppföljning av olyckor och tillbud, bedömning av kliniska prövningar och produktregistrering.En viktig del av verksamheten är också att informera om regelverket och besvara regulatoriska frågor för att klargöra gränsdragningen mellan olika regelverk och upprätthålla en enhetlig tillämpning inom EU.Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-grupper.

Dina arbetsuppgifter kommer att variera, då enheten hanterar allt från plåster till strålknivar, men kommer huvudsakligen att handla om administrativ marknadskontroll och att besvara frågor från industri och allmänhet.I detta ingår exempelvis handläggning av gränsdragningsfrågor, klassificeringsfrågor, ansökningar om registrering och exportintyg.Du kommer också att ha rollen som intern juridisk konsult till övriga handläggare, delta vid utformning och tolkning av det medicintekniska regelverket och delta i extern informationsverksamhet.

I arbetsuppgifterna ingår också utarbetandet av nya föreskrifter inom det medicintekniska området.

Du har en jur.kand.eller annan motsvarande akademisk examen gärna i kombination med medicinteknisk kompetens.Vi ser gärna att du har arbetat med frågor som rör produktsäkerhet (helst medicintekniska produkter) och/eller hälso- och sjukvård.Du har arbetat på myndighet och har erfarenhet av att tillämpa förvaltningsrätt.Då dina arbetsuppgifter kommer att genomföras både på svenska och engelska är det viktigt att du behärskar båda språken i tal och skrift.

Som person är du analytisk, kommunikativ och prestigelös.Du har god samarbetsförmåga, kan fatta egna beslut samt arbeta självständigt.Arbetet förutsätter också att du är utåtriktad och att du kan argumentera för din sak.