Validation Lead, NorthX Biologics Stockholm

Kan du kvalificering och validering av processutrustning för biologisk produktion? Vill du jobba med varierande kundprojekt med olika utmaningar, med en bredd av uppgifter och möjligheter att påverka?

NorthX Biologics hjälper läkemedelsföretag att ta fram biologiska produkter till kliniska prövningar. Vi är experter på att skala upp, utveckla och anpassa tillverkningsprocesser till GMP produktion. I Solna arbetar vi främst med mammalieceller och efterföljande rening av virus, virusvektorer, plasmider och proteiner. Vi tillverkar i GMP-klassade renrumslokaler.

I den här tjänsten som valideringsledare kommer du att vara anställd i gruppen som arbetar med cellodling, men kommer också att stötta reningsgruppen.



Arbetsuppgifterna innefattar:

- Skriva riskbedömningar, krav- och designspecifikationer vid inköp av ny utrustning

- Ansvara för valideringsplaner, skriva kvalificeringprotokoll och rapporter

- Planera och genomföra praktiska installations- och funktionstester

- Genomgång och förbättringsarbete inom vårt kvalitetsarbete

- Delta vid tech transfer av processer i våra olika projekt

- Vara med under inspektioner och audits

- Driva projekt och hålla i möten

Som en del i ett mindre företag kommer du att ha stort eget ansvar och möjlighet att påverka. I mötet med olika processer och produkter har du möjlighet till stor egen utveckling i vetenskapens och teknikens framkant.

NorthX Biologics har kollektivavtal. Tjänsten är en fast heltidstjänst med placering i Solna. Du arbetar dagtid, vardagar.



Kunskap och erfarenhet:

- Minst BSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning

- Flerårig erfarenhet av validering och/eller kvalificering av GMP utrustning

- Erfarenhet av biologisk produktionsutrustning

- Flerårig kunskap och erfarenhet av GMP

- Flerårig erfarenhet av arbete med avvikelser, CC och/eller CAPA

- Mycket god förmåga att utrycka sig i tal och skrift både på svenska och engelska

Personliga egenskaper:

- Nyfiken och tekniskt intresserad med en helhetssyn och problemlösningsförmåga

- Strukturerad och självständig i planering och arbete

- Teamspelare som ser sin roll i ett större sammanhang, är hjälpsam och utan prestige

- Energisk och initiativrik, gillar tempot i en dynamisk arbetsmiljö

- Förmåga att leda andra i möten och projekt

- Bekväm med och intresse för praktiskt arbete

- Bra på att presentera i tal och skrift för olika målgrupper



Ansökan och kontakt:

I den här rekryteringen samarbetar NorthX Biologics med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. För mer information kontakta Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller anna@search4s.se. Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Intervjuer och urval sker löpande.

NorthX Biologics

NorthX Biologics AB, (’NorthX’), med två tillverkningsanläggningar i Sverige och huvudkontor i Matfors, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation med fokus på avancerade biologiska läkemedel, CGT (cell- och genterapi) och vacciner. Tillsammans med Vinnova har NorthX också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Följ med på vår resa. För mer information: www.nxbio.com