Validation Leader

Thermo Fisher Scientific är ett globalt läkemedel- och bioteknikbolag med 100 000 anställda och en årlig omsättning på över 40 miljarder dollar. I Uppsala finns den största svenska siten för Thermo Fisher med 800 medarbetare och vi är ett av huvudsätena för en av våra divisioner globalt. Vi är verksamma inom strategiska, administrativa och affärsutvecklande aktiviteter samt hemvist för forskning och utveckling såväl som toppmodern tillverkning.
Du kommer att vara en del av Thermo Fisher Scientific som utvecklar, tillverkar och marknadsför diagnostiska test för allergi, astma och autoimmuna sjukdomar. Vi är världsledare inom invitrodiagnostik av allergi och ledare inom autoimmundiagnostik i Europa.
Hur kommer du kunna påverka?
Vi söker en driftig, teknikintresserad och strukturerad valideringsledare till gruppen Process Validation inom Operations Uppsala. Gruppen arbetar i projekt och aktiviteter med mål och syfte att utveckla och förbättra tillverkningsprocesser med avseende på kvalitet, kapacitet och effektivitet. Vi har en utvecklande miljö med högt investeringstempo som erbjuder varierande och utmanade arbetsuppgifter.
Mer om jobbet
Som valideringsledare deltar du i projektteam för nyinvesteringar och förändringar inom produktionen på vår site i Uppsala. Projekten är tvärfunktionella och sker i nära samarbete med bl.a. processutveckling, produktion, R&D och underhåll. Du leder valideringsaktiviteter inom projekt där du ansvarar för planer, strategier, testprotokoll och övriga valideringsdokument.
Du är delaktig i och koordinerar genomföranden av validering, kvalificering och commissioning fram till frisläppande av processer och utrustning. I rollen deltar du i kravställning, riskanalyser och periodiska granskningar. Du leder och koordinerar även fristående aktiviteter med ansvar för hela kedjan från initiering till överlämning till produktionen.
Du ingår i ett team med åtta medarbetare som utgörs av valideringsledare och valideringsingenjörer. Vi driver och genomför kvalificeringar (IQ/OQ/PQ/CV) och granskningar av tillhörande valideringsdokument. Teamet ansvarar också för att förvalta interna rutiner och instruktioner inom ansvarsområdet samt att utveckla arbetsprocesser och utbilda internt på företaget. Som valideringsledare hos oss har du delegerat QA-ansvar, vilket innebär att du har en granskande roll vid frisläppande av valideringar. Den gemensamma grunden inom gruppen är samarbete, kvalitet och erfarenhetsutbyten.
Vem söker vi?
Som person är du ansvarstagande, driven och flexibel. Du har lätt för att leda, samarbeta och kommunicera samtidigt som du är van att arbeta självständigt. Du är kvalitetsmedveten, har integritet och tydlighet i ditt samarbete med interna och externa intressenter. Vi ser också gärna att du har ett intresse för tekniska utrustningar och processer.
Du har arbetat inom medicinteknik- eller läkemedelsbranschen i mer än 10 år och är en erfaren valideringsledare. I grunden har du en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning.
För att trivas i rollen behöver du ha ett strukturerat arbetssätt, vara noggrann och vara intresserad av regulatoriska krav och dess tillämpning i det praktiska arbetet. Du behöver ha goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.
Erfarenhet av GAMP5, validering av automatiserade processer och datoriserade system är meriterande. Även erfarenhet av statistiska metoder är önskvärt.
Är du intresserad?
Letar du efter ett meningsfullt jobb på ett internationellt företag som har starka värderingar? Vill du ha ett varierande jobb med eget ansvar där du verkligen kan göra en skillnad i människors vardag? Vår vision är att hjälpa våra kunder att göra världen sundare, renare och säkrare. Om detta låter intressant så kan du vara den personen vi söker!
SÖK NU via vår karriärsida https://jobs.thermofisher.com/, ref. 214835BR.
Välkommen med din ansökan snarast med sista ansökningsdatumet 8 januari 2023. Urval sker löpande, så skicka in din ansökan så snart som möjligt!
Har du frågor kontaktar du: Petra Norrman, Recruiter Nordics: petra.norrman@thermofisher.com