Validation Specialist

Vill du känna att du att du har ett betydelsefullt jobb och är en del av att göra skillnad för människors liv och hälsa? Här är en möjlighet att bli en del av vår valideringsavdelning där du kommer kunna bidra i hela processflödet i projekten. Du kommer få tillhöra ett härligt gäng som trivs tillsammans och du kommer få möjligheten att prova på många olika projekt. Vill du kunna bidra med den kompetens du redan har men även utvecklas i ett spännande bolag - då kan detta vara rätt utmaning för dig!

Om oss

PolyPeptide är en av världens största kontraktstillverkare av terapeutiska peptider för läkemedel och kosmetika. Som medarbetare hos oss är du med och skapar aktiv substans till olika mediciner som gör skillnad för människors liv och hälsa. Vi är ett företag med snabb tillväxt, höga ambitioner och många utvecklingsmöjligheter. PolyPeptide är representerade i Frankrike, Belgien, Indien, Sverige, Schweiz samt USA och sysselsätter mer än 1 000 medarbetare. Kom och bli en del av vår framgångsresa!

Om tjänsten

Valideringsavdelningen har ansvar för bland annat kvalificering av produktionsutrustning, automationsfunktioner, mediasystem och analysutrustning. Här söker vi nu en ny kollega till vårt sammansvetsade och ambitiösa team. Hos oss får du som Validation Specialist möjlighet att följa hela processflödet i våra projekt; från designfasen där vi tar fram kravspecifikationer till utrustning och system vidare genom kvalificeringsprocessen fram till produktionsstart för att till slut nå en validerad tillverkningsprocess.

Arbetsuppgifter

- Viktiga arbetsuppgifter är att delta i interna projekt och vara en drivande representant för avdelningen

- Skriva, granska och godkänna valideringsdokument ex VP, URS, IQ, OQ, PQ, VR

- Utföra och dokumentera kvalificeringstester

- Samordna utförande av tester tillsammans med andra avdelningar

- Agera support vid kund- och myndighetsinspektioner

Vem söker vi?

- Du har en utbildning som Civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi-, bio- eller maskinteknik eller annat som arbetsgivaren bedömer likvärdigt.

- Minst 3 år erfarenhet från läkemedels- eller medicintekniskindustri är ett krav

- Erfarenhet av att skriva kvalificering- och valideringsdokument

- Erfarenhet av att utföra IQ, OQ och PQ tester för olika utrustningar och system

- Erfarenhet inom process- och rengöringsvalidering är meriterande men inget krav-

- Då vi befinner oss i en global verksamhet är det av stor vikt att du behärskar både svenska och engelska i tal och skrift då båda språk används i tjänsten

Personliga egenskaper

Som person trivs du med att ha en roll med många kontaktytor och samarbetsförmågan är en av dina stora styrkor. Då du i rollen kommer jobba med flera projekt parallellt är du även flexibel och har förmåga att skifta fokus beroende vad projekten kräver. Du trivs helt enkelt där varje dag inte är exakt som föregående. Att du är noggrann ser vi som en självklarhet och att du hellre ser möjligheter än svårigheter. Känner du igen dig själv? Då hoppas vi att du skickar in din ansökan snarast.

Vad vi erbjuder?

På PolyPeptide erbjuder vi en attraktiv arbetsmiljö i ett världsledande företag med en familjär stämning där både medarbetare och verksamhet utvecklas tillsammans. Gillar du att utmana dig själv och drivs av att kunna påverka saker till att bli bättre och samtidigt bidra till att människor över hela världen får medicinsk hjälp - då är detta rätt utmaning för dig!

Vi erbjuder ett varierat arbete med både administrativa och praktiska uppgifter. Du får möjlighet till utbildning inom flera olika områden för att du ska kunna utvecklas. Vår processinriktade organisation gör att det ständigt pågår förbättringsprojekt och som Validation Specialist har du möjlighet att få delta i företagets utveckling på ett mycket aktivt sätt. Vi erbjuder helt enkelt ett företag med höga ambitioner och många utvecklingsmöjligheter - vill du vara med?

Ansökan!

För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta Manager Validation, Katarina Herrmann, 040 36 62 01. Facklig information får du av ordförande i Akademikerförbundet respektive Unionen, som nås på 040-36 62 00. Vi ser fram emot din ansökan så snart som möjligt då urval sker löpande, dock senast 16/12 2022.