validerings- och kvalificeringsingenjör till Bioglan

Arbetsbeskrivning
Lockas du av att bli en del av ett växande läkemedelsbolag med egen utveckling och tillverkning i Malmö så finns nu chansen att axla rollen som Validerings- och kvalificeringsingenjör på Bioglan! Här blir du en nyckelperson med ansvar för att köpa in och kvalificera ny utrustning samt optimera flödet i existerande produktionslinjer. Bioglan är nu i en expansiv fas där de utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer och en ny fabrik som tas i bruk under 2022 och därför behöver de förstärka kompetensen inom validering och kvalificering. Välkommen till ett bolag i en spännande fas där möjligheterna att påverka och göra skillnad är stora!

Ansvarsområden
Rollen som Validerings- och kvalificeringsingenjör är bred och innebär ett stort ansvar med många kontaktytor, såväl inom organisationen som ut mot Bioglans kunder. Du tillhör produktionssupport och dina kollegor består av ingenjörer med ansvar för process, produktion och rengöring. Vid produkttransfers gällande nya produkter från moderbolaget i Spanien och från externa kunder runt om i Europa blir du delprojektledare med ansvar för kvalificering av utrustningen. I närtid kommer en äldre produktionslinje att bytas ut och här önskar vi att du tar lead  på design, upphandling samt installation och kvalificering. I samband med att utvecklingsavdelningen behöver support till nya produkter deltar du i projekt och stöttar upp med hjälp kring inköp av ny utrustning och anpassning av existerande utrustning samt dokumentationen kring denna. Utöver detta ingår följande arbetsuppgifter i rollen;


Kvalificering av ny utrustning (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)
Ta fram dokument så som protokoll till URS/IQ/OQ/PQ
Driva ändringsärenden
Arbeta med Risk Management/ utföra riskanalyser 
Godkänna periodisk granskning av utrustning 
Arbeta med LEAN flow i olika produktionsprocesser
Ta fram/genomföra utbildningar av produktionspersonal
Hjälpa till med IT relaterade frågor

Bioglan växer så missa inte möjligheterna att utvecklas och växa inom bolaget!

Arbetstider
Heltid, tillsvidare. 

Kvalifikationer
För att trivas och för att prestera väl i rollen som validerings- och kvalificeringsingenjör så ser vi att du behöver ha följande kompetens och erfarenheter med dig;


Civilingenjörsexamen inom exempelvis maskinteknik eller kemiteknik alternativt  utbildning vi bedömer som likvärdig.
Ett par års erfarenhet av validering/kvalificering av utrustning inom läkemedelsindustrin alternativt medical device och med erfarenhet av att arbeta enligt GMP.
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som skrift.

Har du även erfarenhet från produktion i renrumsmiljö ser vi det som meriterande. 

Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som har god vana att arbeta med administrativa datasystem och att dokumentera, på såväl svenska som engelska. 

Du har en pedagogisk ådra och en vilja att utveckla och förbättra och trivs därför med att arbeta nära produktionen. Vidare har du ett lösningsorienterat förhållningssätt och genom dina innovativa idéer ser du till kundernas behov. Du har en nyfikenhet och tar snabbt till dig ny information och har således förmågan att snabbt skapa en helhetsbild över situationen. Att arbeta i team ger dig energi och den sprider du gärna vidare.  

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansökan
Sista ansökningsdagen är 2021-12-22, men urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt via www.randstad.se. 

För information: I denna rekrytering samarbetar Bioglan med Randstad Life Sciences. För frågor om rekryteringsprocessen eller tjänsten kontakta rekryteringskonsult Emelie Lanner på emelie.lanner@randstad.se eller 072-9733382. 

Om företaget
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika. Produkterna som vi tillverkar i Malmö är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Vi är nu i en extra expansiv fas där vi utvidgar produktionskapaciteten med nya produktionslinjer och en ny fabrik.