Valideringsingenjör

Proffice Life Science är den nordiska specialisten på bemanning inom Biotech och Chemtech som kan säkerställa rätt specialister från hela Europa med Norden som marknad. Proffice konsulter är specialister.Det är det som har gjort att Proffice är ett av Sveriges största och äldsta bemanningsföretag.Som Profficekonsult har du en trygg anställning med kollektivavtal i ett auktoriserat bemanningsföretag.Du får möjlighet att skaffa dig erfarenhet från olika branscher och företag. Våra uppdragsgivare ställer höga krav på oss och vi ställer höga krav på våra konsulter.Eftersom du har din dagliga arbetsplats ute hos våra kunder måste du vara skicklig på det du gör, flexibel, självgående och social.Du gillar att ständigt stå inför nya utmaningar och möjligheter.Har du vad som krävs, kan du se fram emot ett stimulerande arbete och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort. För kunds räkning söker vi en Valideringsingenjör med inriktning mot automation och IT samt erfarenhet från medicinteknik och läkemedelsindustri.Uppdraget är sex månader med möjlighet till fast anställning hos kunden efter avslutat uppdrag.Vår kund är en etablerad global aktör inom området som expanderar i Norden.Tjänsten är placerad på det Nordiska huvudkontoret i Göteborg.Sökande bör vara flexibel beträffande resor och bekväm i multikulturella sammanhang då många projekt bedrivs internationellt.Arbetet innefattar: - Utarbeta, hantera eller granska kravspecifikationer för produktionsutrustningar, lokaler, automation och IT samt mediasystem.- Ansvara för att ta fram testplaner och testdokumentation inom områdena Process, Automation, IT samt produktionsutrustning.- Granska & godkänna kvalitetsdokumentation internt och externt enligt fastlagd plan.- Utföra mottagningskontroller, installationskontroller samt verifiera komponenter mot certifikat.- Delta i internationella projekt och samverka med valideringsledare.- Problemlösning och utvärdering av processer för tillverkning.- Att utföra och rapportera Commissioning & Qualification samt Validering i internationella projekt. Vi söker dig som är tekniskt kunnig med universitetsutbildning inom relevant område och som har tidigare erfarenhet av miljöer med regulatoriska krav inom medicinteknik och läkemedelsområdet.Erfarenhet av "Commissioning and Qualification", valideringsarbete eller liknande uppgifter är ett krav liksom dokumenterad kunskap om GMP.Erfarenhet och kunskap om relevanta regelverk som t.ex. FDA, EU, GAMP, ISO är meriterande.Som person bör du vara drivande, organiserad, strukturerad, noggrann och van att jobba självständigt.Det är viktigt att du har stort personligt engagemang och nyfikenhet samt att du har lätt för att kommunicera och är öppen och social.Du skall vara en lagspelare som har lätt för att samarbeta och arbeta i grupp samtidigt som du är drivande i ditt självständiga arbete.God datorvana är ett krav och du bör behärska svenska och engelska i tal och skrift.Andra språkkunskaper är meriterande.Du ska vara lyhörd för och intresserad av kulturella skillnader eftersom arbetet bedrivs i internationell miljö.Vi lägger stor vikt på personlig lämplighet.För ytterligare information kontakta Ulrica Marklund tel.