Valideringsingenjör

För uppdrag hos PM Groups söker vi nu en Valideringsingenjör med inriktning mot process samt automation och IT med erfarenhet från medicinteknik och läkemedelsindustrin.Uppdraget är sex månader med möjlighet till fast anställning hos PM Group efter avslutat uppdrag. PM Group Nordic AB i Göteborg är en av flera dotterbolag inom PM Group, som har sitt huvudkontor på Irland sedan 1973.PM Group är en internationell leverantör av professionella tjänster för projektledning, industridesign, arkitektur, kvalificering och validering inom medicinteknik och läkemedelsindustrin.Med ett växande antal anställda är vi nu ett stort globalt team på över 1700 personer runt om i världen, detta ger en unik miljö som gör att vi kan erbjuda en karriär med utmaningar, stor variation, upplevelser och en stark gruppkänsla.För mer info se http://www.pmgroup.eu. Tjänsten är placerad på det Nordiska huvudkontoret i Göteborg.Sökande bör vara flexibel beträffande resor och bekväm i multikulturella sammanhang då många projekt bedrivs internationellt.Arbetet innefattar: - Utarbeta, hantera eller granska kravspecifikationer för process, produktionsutrustningar, automation & IT samt mediasystem.- Ansvara för att ta fram validerings- och testplaner samt testdokumentation inom områdena process, produktionsutrustningar, automation & IT samt mediasystem.- Granska & godkänna kvalitetsdokumentation internt och externt.- Utföra mottagningskontroller, installationskontroller samt verifiera komponenter mot certifikat.- Deltaga i internationella projekt och samverka med valideringsledare och testledare.- Problemlösning och utvärdering av processer för tillverkning.- Att utföra och rapportera Commissioning & Qualification samt Validering i lokala och internationella projekt.- Att driva egna uppdrag hos kund enligt uppdragsbeskrivning.Proffice Life Science är den nordiska specialisten på bemanning inom Biotech och Chemtech som kan säkerställa rätt specialister från hela Europa med Norden som marknad.Våra uppdragsgivare ställer höga krav på oss och vi ställer höga krav på våra konsulter.Eftersom du har din dagliga arbetsplats ute hos våra kunder måste du vara skicklig på det du gör, flexibel, självgående och social. Vi söker dig som är tekniskt kunnig med universitetsutbildning inom relevant område och som har tidigare erfarenhet av miljöer med regulatoriska krav inom medicinteknik och läkemedelsområdet.Erfarenhet av Commissioning and Qualification, valideringsarbete eller liknande uppgifter är ett krav liksom dokumenterad kunskap om GMP.Erfarenhet och kunskap om relevanta regelverk som t.ex. FDA, EU, GAMP, ISO är meriterande.Som person bör du vara drivande, organiserad, strukturerad, noggrann och van att jobba självständigt.Det är viktigt att du har stort personligt engagemang och nyfikenhet samt att du har lätt för att kommunicera och är öppen och social.Du skall vara en lagspelare som har lätt för att samarbeta och arbeta i grupp samtidigt som du är drivande i ditt självständiga arbete.God datorvana är ett krav och du bör behärska svenska och engelska i tal och skrift.Andra språkkunskaper är meriterande.Vi lägger stor vikt på personlig lämplighet. Sista ansökningsdag är 2011-01-10.Vi ser gärna att du ansöker så snart som möjligt eftersom urval och intervjuer sker löpande För ytterligare information kontakta Ulrica Marklund tel.