Valideringsingenjör

PrimeComp är ett teknik- och konsultföretag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Genom vår kombinerade erfarenhet och unika utbud av teknikområden erbjuder vi tjänster för att skapa lönsamma, innovativa och hållbara lösningar.
Vi arbetar med ledande globala företag inom den privata sektorn, men vi riktar oss också mot den offentliga sektorn. PrimeComp riktar sig främst mot projektledare och teknikkompetenser inom mekanik, elkraft, elektronik, el/automation och inbyggda system.
Uppdraget:
Söker för kunds räkning valideringsingenjör för uppdrag hos läkemedelstillverkare i Stockholm-/Uppsala-/Södertäljeregionen.
Uppdraget är att gå in i pågående alternativt nya projekt och hjälpa till med valideringsaktiviteter.
Arbetsuppgifter:
Uppdraget omfattar att ta fram DQ:ar och IQ/OQ program för flera olika utrustningar, både nya och uppdateringar av befintliga. Driva kvalificeringstesterna på linjerna, rapport och avvikelsehantering.
Förväntningarna på valideringsingenjören är:
Framtagande, hantering samt administrering av godkännande av validerings-/kvalificeringsdokument, inklusive att boka in nödvändiga möten för detta.
Kunna driva uppgifterna och få dessa utförda på ett effektivt och tydligt sätt.
Självständigt kunna genomföra valideringsaktiviteter på linjen.
Löpande leda/styra/ansvara/koordinera validerings- och kvalificeringsarbetet framåt, både dokumentation samt arbete på linjen.
Ta fram konkreta förslag på genomförande som minimerar påverkan på produktionen.
Aktivt deltagande i projektet, projektmöten och arbetsmöten.
Löpande följa upp tidplan till projektledaren eller valideringsledaren.
Identifiera beroenden och risker inom validerings-/kvalificeringsarbetet och rapportera till projektledaren eller valideringsledaren


För att lyckas i rollen behöver du ha erfarenhet från validering inom läkemedelstillverkning.