Valideringsingenjör

Om Q-linea

Q-linea AB är ett börsnoterat diagnostikföretag inriktat på att utveckla och leverera lösningar för att vårdgivare ska kunna diagnostisera och behandla infektionssjukdom på kortast möjliga tid. Vår vision är att hjälpa till att rädda liv genom att, som en innovativ pionjär, säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer.

Bolaget grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet, tillsammans med bland annat Olink Bioscience AB och Uppsala universitets holdingbolag UUAB. Q-linea består i dag av ett interdisciplinärt och mycket motiverat team som bedriver sin verksamhet i moderna och väl anpassade lokaler i Uppsala Science Park och Fyrislund.

Valideringsingenjör till avdelningen QA&RA

Vi söker en Valideringsingenjör till avdelningen QA/RA som idag består av sju medarbetare.

I rollen som Valideringsingenjör kommer du att stödja och driva aktiviteter såsom processvalidering, utrustningskvalificering, testmetodvalidering och validering av mjukvara/datoriserade system.

Dagliga aktiviteter inkluderar koordinering av valideringsaktiviteter, utfärdande eller granskning av valideringsrelaterade dokument, statistisk dataanalys och hantering av ändringsärenden och förbättringsärenden ur ett valideringsperspektiv.

Vem är du?

Vi söker dig som är noggrann och strukturerad med känsla för detaljer och kvalitetsfokus.

Arbetet på Q-linea präglas av tvärfunktionella samarbeten med olika personer med olika kompetenser vilket ställer krav på att du är pedagogisk och kommunikativ med god social förmåga.

Kvalifikationer

Krav:

- Civilingenjör, högskoleingenjör eller motsvarande erfarenhet, med minst 2 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin eller medicinteknik
- Erfarenhet av processvalidering (IQ/OQ/PQ) och/eller validering av mjukvara/datoriserade system
- Bekant med kvalitetssystemskrav enligt ISO 13485 eller liknande
- Erfarenhet av att dokumentera och skriva planer och rapporter
- Obehindrad i svenska och engelska i tal och skrift.


Meriterande:

- Erfarenhet av riskanalysarbete och riskhantering
- Erfarenhet från validering av testmetoder (MSA/Gage R&R m.m.)
- Kunskap inom statistisk dataanalys, försöksplanering och duglighetsstudier.


Anställningsform: Heltid, tillsvidareanställning. Provanställning kan eventuellt komma att tillämpas.

Tillträde: Enligt överenskommelse

Ort: Uppsala

Sista ansökningsdag: 2021-06-22



Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under rekryteringsprocessen och tjänsten kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.



Varmt välkommen med din ansökan!