Valideringsingenjör

PrimeComp är ett teknikkonsultbolag med uppdrag inom energi, industri och infrastruktur. Genom vår kombinerade erfarenhet och unika utbud av teknikområden erbjuder vi tjänster för att skapa lönsamma, innovativa och hållbara lösningar.



Arbetsbeskrivning:

Vi letar efter en valideringsingenjör som för en kunds räkning som kan leda och genomföra valideringar av flera utrustningar på QC-laboratoriet. I uppdraget ingår till exempel att leda dokumentationsarbetet i nära samarbete med befintlig expert för den specifika utrustningen samt att jobba med flera valideringar parallellt.

I uppgifterna ingår till exempel att:

- Utföra riskanalyser.
- Hantera avvikelser.
- Granska och godkänna valideringsprotokoll och rapporter samt genererade rådata.
- Ta fram spårbarhetsmatriser.
- Upprätta URS och kvalificeringsprotokoll
- Hantera CC-ärenden.




Kompetens:

- Tidigare erfarenhet från QC och från validering är ett krav.
- Uppdragsgivarens kunder är verksamma i läkemedelsindustrin varför det är viktigt att ha god förståelse för krav och arbetssätt i den branschen.
- Erfarenhet från att upprätta URS och kvalificeringsprotokoll.
- Erfarenhet av kvalitetsledningssystem (gärna GMP och ISO) och arbete på kvalitetslaboratorier och i dokumenthanteringssystem.
- Du har förmåga att jobba både självständigt och i team.




Personliga egenskaper:

- Minst ingenjörshögskoleingenjörsexamen eller motsvarande erfarenhet.
- Behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
- Förmåga att kommunicera till olika målgrupper och situationer.
- Självständighet och kunna leda sig själv och arbetet framåt.
- Förmåga att skapa förtroende mot kollegor och kunder.
- Förmåga att vara lyhörd - lyssna och läsa mellan raderna.
- Förmågan att vara förändringsbenägen - kunna anpassa sig, acceptera tvära kast och nya förutsättningar.
- Viljan och drivet att lära sig nya saker och ständigt utvecklas.