Valideringsingenjör

Om Q-linea
Q-linea AB är ett börsnoterat diagnostikföretag inriktat på att utveckla och leverera lösningar för att vårdgivare ska kunna diagnostisera och behandla infektionssjukdom på kortast möjliga tid. Vår vision är att hjälpa till att rädda liv genom att, som en innovativ pionjär, säkerställa att antibiotika kan bibehållas som en effektiv behandling för framtida generationer.

Bolaget grundades 2008 av forskare från Rudbecklaboratoriet vid Uppsala universitet, tillsammans med bland annat Olink Bioscience AB och Uppsala universitets holdingbolag UUAB. 14 år efter starten består Q-linea idag av ett interdisciplinärt och mycket motiverat team på över 170 personer. Verksamheten bedrivs i moderna och väl anpassade lokaler i Uppsala Science Park och Fyrislund.

Valideringsingenjör till avdelningen QA&RA
Vi söker en Valideringsingenjör till avdelningen QA/RA som idag består av sju medarbetare.

I rollen som Valideringsingenjör kommer du att stödja aktiviteter såsom IT-validering av mjukvara, processvalidering, utrustningskvalificering och testmetodvalidering. Du kommer även att jobba tvärfunktionellt ihop med kollegor från flera olika avdelningar.

Dagliga aktiviteter inkluderar koordinering av valideringsaktiviteter, utfärdande eller granskning av valideringsrelaterade dokument, statistisk dataanalys och hantering av ändringsärenden samt förbättringsärenden ur ett valideringsperspektiv.

På Q-linea får du möjlighet att arbeta med innovativa produkter på ett intressant och spännande företag som växer, i en sammanhållande och prestigelös arbetsmiljö.



Vem är du?
Vi söker dig som är noggrann och strukturerad med känsla för detaljer och kvalitetsfokus.

Arbetet på Q-linea präglas av tvärfunktionella samarbeten med olika personer med olika kompetenser vilket ställer krav på att du är pedagogisk och kommunikativ med god social förmåga.



Kvalifikationer

Krav:

- Civilingenjör, högskoleingenjör eller motsvarande erfarenhet, med erfarenhet inom medicinteknik eller läkemedelsindustrin.
- Erfarenhet av IT-validering och/eller processvalidering (IQ/OQ/PQ)
- Bekant med kvalitetssystemskrav enligt ISO 13485 eller liknande
- Erfarenhet av att dokumentera och skriva planer och rapporter
- Obehindrad i svenska och engelska i tal och skrift.


Meriterande:

- Erfarenhet av riskanalysarbete och riskhantering
- Erfarenhet från validering av mjukvara
- Erfarenhet från validering av testmetoder (MSA / Gage R&R m.m.)
- Kunskap inom statistisk dataanalys, försöksplanering och duglighetsstudier.


Vad erbjuder Q-linea dig?
Du blir en del av ett företag som ligger i yttersta framkant inom infektionsdiagnostik, vars vision är att rädda liv. Q-linea är ett företag där varje medarbetare får stora möjligheter att påverka och som har en prestigelös företagskultur, där alla arbetar mot ett gemensamt mål. Alla medarbetare ska känna sig delaktiga och det ska vara tydligt vilken nytta och syfte var och ens arbete har för att nå företagets mål och vision.

Anställningsform: Heltid, tillsvidareanställning. Provanställning kan eventuellt komma att tillämpas.

Tillträde: Enligt överenskommelse

Ort: Uppsala

Sista ansökningsdag: 2022-03-20

Urval och intervjuer kan komma att ske löpande under rekryteringsprocessen och tjänsten kan därför komma att tillsättas innan sista ansökningsdag.

Varmt välkommen med din ansökan!