Valideringsingenjör

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag i en expansiv fas. Vi arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. I våra anläggningar i Karlskoga tillverkar vi framför allt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. Vi har 380 anställda och tillhör den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi.


Som en del av produktionsavdelningen ansvarar du som valideringsingenjör för att sammanställa dokumentation för processvalideringar för tillverkning i våra fabriker. Processvalideringarnas syfte är att visa att en specifik process effektivt och reproducerbart kan ge en produkt som uppnår sina förutbestämda specifikationer och kvalitetskrav.

Som valideringsingenjör inhämtar och samordnar du underlag samt sammanställer dokumentationen så att den är strukturerad, logisk och färdig att lägga fram på bordet när den efterfrågas.

Du arbetar med valideringar av processer för företagets befintliga produkter, såväl som med valideringar av nya processer för utvecklingsprodukter. För våra utvecklingsprodukter är framgångsrika processvalideringar en förutsättning för att våra kunder ska kunna registrera sina läkemedelsprodukter på marknaden.

I arbetsuppgifterna ingår bland annat att:

Sammanställa valideringsdokumentation (QRA, VP, VR, PQP, PQR)Samarbeta med bl.a. processingenjörer, fabrikschefer, och kemister i syfte att ta fram relevant underlag.Tillsammans med produktionsavdelningens kvalitetsingenjör utveckla valideringsrutiner utifrån ett säkerhets-, kvalitets- och effektivitetsperspektiv. Löpande bevaka produktionsplan och projektläget för kontroll och proaktivt planering av produktionsavdelningens processvalideringar.Säkerställa att valideringsdokumentationen möter företagets interna riktlinjer samt kunders och myndigheters kvalitetskrav.KVALIFIKATIONER
Vi söker dig som har en akademisk utbildning inom kemiteknik och erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet. Du har goda kunskaper i teknisk svenska och engelska och en utmärkt förmåga att formulera dina budskap i skrift.

Eftersom du stöttar processerna som sker kampanjvis eller i projektform, ställs stora krav på att du kan arbeta effektivt tillsammans med andra för att nå resultat.

Utmaningarna i tjänsten ställer krav på att du kan hantera stora mängder information på hög komplexitetsnivå. Du ska vara strukturerad och analytisk i din problemlösning samt ha förmågan att omsätta dina kunskaper till en sammanhängande och logisk dokumentation.

KONTAKTINFORMATION
Närmare upplysningar lämnas av Chef Produktionsutveckling och säkerhet, Eva Einebrant, tfn 0586-78 3301 alternativt 070-6381806.

Fackliga kontaktpersoner:
Ingrid Sletvold, Akademikerföreningen, tfn 0586-78 3154 och Bertil Forsebrink, Unionen, tfn 0586-78 3380.



Utbildningsnivå:
- Universitet/Högskola

Språk:
- Svenska
- Engelska