Valideringsingenjör till Galderma

Om Galderma

Galderma, världens största oberoende globala dermatologiska företag, grundades 1981 och finns i 100 länder med en omfattande produktportfölj för behandling av olika hudåkommor. Företaget samarbetar med vårdpersonal världen över för att tillgodose människors dermatologiska behov under livets olika faser. Galderma är ledande inom forskning och utveckling av vetenskapligt definierade och medicinskt dokumenterade lösningar för huden och dess åkommor. Mer information finns på www.galderma.com/se

Vill du vara med på en utvecklingsresa och är intresserad av validering så ska du titta hit!

Validering är en grupp som består av 11 personer och tillhör Quality avdelningen. Gruppen ansvarar för att tillverkningslokaler, tillverkningsprocesser, utrustningar/analysinstrument, media, lager samt GxP-påverkande system valideras/kvalificeras. En stor del av arbetet drivs i projektform med interaktioner över stora delar av organisationen, både lokalt och globalt.

Vi erbjuder nu 2 tjänster inom en prestigelös grupp med högt engagemang, härlig stämning och som tycker det är viktigt att ha kul tillsammans, både på och utanför arbetet. Båda tjänsterna är tillsvidare anställningar och rapporterar till chef för validering.

Tjänst 1 är inriktad mot produktion, där du kommer att jobba med utrustningar och tillverkningsprocesser för sterila medical device och läkemedel.

Tjänst 2 riktar sig främst mot datoriserade system, vilket kan innefatta såväl produktionssystem som dokumenthanteringssystem och LIMS.

Tjänsterna kan även komma att inkludera valideringar inom andra områden beroende på bakgrund hos den sökande.

För rätt person finns det mycket goda möjligheter att utvecklas både personligt och tekniskt i dessa roller.

Ditt uppdrag

Som valideringsingenjör medverkar du i både projekt och linjearbete med ansvar för att planera, utföra och leda valideringar och kvalificeringar vilket sker enligt gällande krav i regulatoriska regelverk. Dina arbetsuppgifter kommer därför att i huvudsak omfatta:

* Medverka vid framtagning av URS (User Requirement Specification) och riskanalyser.
* Ansvara för kvalificeringen/valideringen genom att skriva valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultat i rapport.
* Vara uppdaterad på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering.
* Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
* Aktivt medverka till förbättringar i arbetsprocesser
* Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.

Är du den vi söker?

Vi söker dig som värdesätter och bidrar till trivsel och skratt på arbetet. Du är en prestigelös, driven och leveranskraftig lagspelare som är lojal mot gruppen och företaget genom att backa upp dina medspelare när det behövs. Du sätter laget framför jaget och har förmågan att se till företagets bästa ur ett större perspektiv när du aktivt jobbar mot uppsatta mål och deadlines.

Du är målmedveten och arbetar enkelt, strukturerat och har en god förmåga att prioritera samt hantera flera arbetsuppgifter på samma gång. Vi vill att du har ett öppet sinne för förändringar och aktivt bidrar till förbättringsarbete inom verksamheten.

I rollen som valideringsingenjör krävs god kommunikationsförmåga och mod att utveckla din egen åsikt öppet och ärligt. Det krävs även en mycket god samarbetsförmåga men även att kunna leverera självständigt under ibland pressade deadlines.

Det är en stor fördel om du har en bakgrund från tidigare roller inom GMP-styrd verksamhet inriktad mot produktion eller IT/datoriserade system.

Vi ser gärna att du har högskoleutbildning inom teknik- eller naturvetenskap och tycker teknik och statistik är bland det roligaste som finns. Du ska kunna utrycka dig obehindrat skriftligt och muntligt på både svenska och engelska.

Det är starkt meriterande om du har tidigare erfarenhet av aseptisk tillverkning, sterilprocesser, automation och 21 CFR part 11.



Vi erbjuder

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet Aesthetics (estetik) med verksamhet inom tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 450 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure och Sculptra.

Vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras. Hos oss blir du en viktig del av ett globalt och växande företag. Du hittar oss i moderna lokaler utmed vackra Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation



Frågor och ansökan

Vi välkomnar din ansökan (CV och brev) direkt via den här karriärsidan eller via https://www.galderma.com/job-search redan i dag, dock senast den 15 februari 2021. Urval till intervju görs löpande under ansökningstiden.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Linus Andersson, Manager validation, på telnr. 0733-871503.

Vi vill informera de sökande om att Galderma kan utföra säkerhetskontroller före anställning för specifika positioner eller aktiviteter. Denna säkerhetskontroll utförs av en extern leverantör efter godkännande från sökande.