Valideringsingenjör till Galderma Uppsala

Har du erfarenhet av validering av datoriserade system? Vill du vara en del i en grupp med högt engagemang, härlig stämning och individer som tycker det är viktigt att ha kul tillsammans? Då ska du läsa vidare!

Validering är en grupp som består av 13 personer och tillhör Kvalitets-avdelningen. Gruppen ansvarar för att tillverkningslokaler, tillverkningsprocesser, utrustningar/analysinstrument, media, lager samt GxP-påverkande system kvalificeras och valideras. Till gruppen letar vi nu efter en valideringsingenjör inom datoriserade system.

Om Rollen

Som valideringsingenjör inriktad främst mot datoriserade system, kan du komma att arbeta med validering av såväl produktionssystem som dokumenthanteringssystem och LIMS. Tjänsten kan även komma att inkludera valideringar inom andra områden. En stor del av arbetet drivs i projektform med interaktioner över stora delar av organisationen, både lokalt och globalt.

Som valideringsingenjör medverkar du både i projekt och linjearbete med ansvar för att planera, utföra och leda valideringar och kvalificeringar enligt gällande krav i regulatoriska regelverk. Dina arbetsuppgifter kommer därför i huvudsak att omfatta:

*

Medverka vid framtagning av URS (User Requirement Specification) och riskanalyser.
*

Ansvara för kvalificeringen/valideringen genom att skriva valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultat i rapport.
*

Vara uppdaterad på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering.
*

Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
*

Aktivt medverka till förbättringar i arbetsprocesser
*

Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.



Är du den vi söker?

Vi ser gärna att du har högskoleutbildning inom teknik- eller naturvetenskap och tycker teknik och statistik är bland det roligaste som finns. Du ska kunna utrycka dig obehindrat skriftligt och muntligt på både svenska och engelska. Det är en stor fördel om du har en bakgrund från tidigare roller inom GMP-styrd verksamhet inriktad mot IT/datoriserade system, och starkt meriterande om du har tidigare erfarenhet av aseptisk tillverkning, sterilprocesser, automation och 21 CFR part 11.

Du är målmedveten och arbetar enkelt, strukturerat och har en god förmåga att prioritera samt hantera flera arbetsuppgifter på samma gång. Vi vill att du har ett öppet sinne för förändringar och aktivt bidrar till förbättringsarbete inom verksamheten. I rollen som valideringsingenjör krävs god kommunikationsförmåga och mod att utveckla din egen åsikt öppet och ärligt.

Vi söker dig som värdesätter trivsel och bidrar till skratt på arbetet. Du är en prestigelös och leveranskraftig lagspelare som är lojal mot gruppen och företaget genom att backa upp dina medspelare när det behövs.

Vi erbjuder

Galderma är en global ledare inom medicintekniska lösningar för dermatologi. Just nu satsar vi drygt 2 miljarder på vår Uppsala-anläggning. Investeringen går till utökad produktionskapacitet, en ny fabrik byggs, nya produkter utvecklas och många nya jobb skapas. Vill du vara med på en utvecklingsresa och är intresserad av validering så ska du titta hit! Du hittar oss utmed Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation.

Frågor och ansökan

Vi välkomnar din ansökan direkt via den här karriärsidan redan i dag, dock senast den 2021-12-31. Du kommer där att kunna skapa ett personligt konto och ladda upp din ansökan. Urval till intervju görs löpande under ansökningstiden, och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdatum.

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Birgul Hasan, Manager validation, på telnr. 076-181 17 67.