Valideringsingenjör till internationellt läkemedelsbolag

Galderma växer och nu finns chansen för dig som vill vara med och vidareutveckla deras valideringsprocess. Om du är den som ofta tänker ett steg längre och vågar utmana och komma med förslag på förbättringar kan det här vara rollen för dig. Ta chansen och sök rollen som valideringsingenjör till ett spännande bolag som utvecklar innovativa medicinska lösningar till människor med dermatologiska behov.

OM TJÄNSTEN
Academic Work söker för Galdermas räkning en Valideringsingenjör. Valideringsgruppen består av totalt 11 personer som ansvarar för att verifiera att produktpåverkande utrustning, tillverkning av produkt, IT system och analysinstrument fungerar som de ska samt är reproducerbara. Detta verifieras genom valideringar och kvalificeringar. Gruppen beskrivs som hjälpsam och välkomnande där du erbjuds ett utvecklande arbete i en positiv och kompetent grupp.

Galderma sitter i fina lokaler i Uppsala och erbjuder en spännande möjlighet för dig som kommer ta dig an detta uppdrag.

Det är ett konsultuppdrag där du kommer vara anställd av Academic Work och arbeta som konsult hos Galderma. Starten kommer vara omgående med hänsyn till eventuell uppsägningstid och pågå i 6 månader framåt. Förutsatt att alla parter är nöjda med samarbetet finns goda chanser till förlängning.

ARBETSUPPGIFTER
Som valideringsingenjör medverkar du i projekt och i linjearbete med ansvar för att planera och utföra valideringar och kvalificeringar som ska göras enligt gällande krav i regelverket.

Dina arbetsuppgifter kommer därför i huvudsak omfatta att:


* Ta fram valideringsplaner, protokoll samt avrapportera resultaten
* Vara uppdaterad kring regulatoriska krav gällande validering/kvalificering
* Medverka i att ta fram URS (User Requirement Specification) samt medverka i riskanalyser
* Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
* På sikt presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner
* Bedöma ändringsärenden med avseende på valideringspåverkan.


VI SÖKER DIG SOM
* Har en högskoleutbildning inom maskinteknik eller bioteknik


* Har erfarenhet av läkemedelsbranschen och medical device sedan tdigare
* Har ett stort intresse för teknik och statistik
* Har en god förståelse för hur flödet inom produktion fungerar
* Har en god teknisk förtåelse och ett stort intresse för produktion

Det är meriterande om har:
* Arbetat enligt GMP tidigare
* Har erfarenhet av aseptisk tillverkning av läkemedel eller steriliseringsprocesser


Du är en strukturerad person som på ett nyfiket sätt driver dina aktiviteter i mål. Du har inga problem att hugga tag där det behövs och du är en självklar teamspelare som har enkelt för att kommunicera med andra. Vidare är du en person som vågar säga ifrån när du anser att kvaliteten tryter.

Övrig information


* Start: Omgående med hänsyn till eventuell uppsägningstid
* Omfattning: Heltid, kontorstider
* Placering: Uppsala
* Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och kundens önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work.


Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen.