Valideringsingenjör till läkemedelsbolag i Uppsala

Har du erfarenhet av validering och söker möjligheten att få bekanta dig med ett läkemedelsföretag som befinner sig i en spännande och stor expansiv fas? Värdesätter du trivsel, bidrar till skratt på arbetet samtidigt som du är prestigelös, driven och en leveranskraftig lagspelare som sätter laget framför jaget? Då kan detta vara en stor möjlighet för dig! Vi erbjuder ett stimulerande uppdrag hos vår kund med stora, fina lokaler ca 5-10 minuter utanför stadskärnan, där du kommer vara en värdefull resurs och bidra med dina kunskaper.

Uppdraget pågår i 6 månader med stor möjlighet till förlängning, start omgående eller enligt överenskommelse. Tjänsten är heltid och arbetstiderna är förlagda vardagar dagtid. Varmt välkommen med din ansökan redan idag!

Detta är ett konsultuppdrag där du anställs som konsult av Jurek Rekrytering & Bemanning. Som konsult hos oss på Jurek Rekrytering & Bemanning är du anställd hos oss och uthyrd till en eller flera av våra olika kunder. Förutom en mängd förmåner som friskvårdsbidrag, försäkringar, kollektivavtal och karriärmöjligheter, erbjuds du möjligheten att utöka dina erfarenheter och kompetenser samtidigt som du bidrar med dina värdefulla kunskaper.

Arbetsbeskrivning

Som valideringsingenjör på detta uppdrag kommer du tillhöra kvalitetsavdelningen och ingå i en grupp med 13 kollegor. Gruppen ansvarar för att tillverkningslokaler, tillverkningsprocesser, utrustningar/analysinstrument, media, lager samt GxP-påverkande system kvalificeras och valideras.

Du kommer arbeta mot produktion med utrustningar och tillverkningsprocesser för sterila medical device och läkemedel. Beroende på din kompetens kan uppdraget inkludera valideringar även inom andra områden, exempelvis av produktionssystem som dokumenthanteringssystem och LIMS. För rätt person finns mycket goda möjligheter att utvecklas både personligt och tekniskt. Som valideringsingenjör medverkar du både i projekt och linjearbete med ansvar för att planera, utföra och leda valideringar och kvalificeringar enligt gällande krav i regulatoriska regelverk. Dina arbetsuppgifter kommer därför i huvudsak att omfatta:

• Medverka vid framtagning av URS (User Requirement Specification) och riskanalyser.
• Ansvara för kvalificeringen/valideringen genom att skriva valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultat i rapport.
• Vara uppdaterad på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering.
• Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.
• Aktivt medverka till förbättringar i arbetsprocesser
• Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.

Om dig

För att lyckas i rollen som valideringsingenjör ser vi att du som söker har högskoleutbildning inom teknik-eller naturvetenskap och har en passion för teknik och statistik. Du har erfarenhet från läkemedels- eller medicinteknikbranschen med fördel av roller inriktade mot produktion. Har du dessutom erfarenhet av softwarevalidering är det starkt meriterande, precis som om du har tidigare erfarenhet av aseptisk tillverkning, sterilprocesser, automation samt 21 CFR part 11. Då dokumentation sker enligt GMP har du vana att arbeta i enlighet med detta regelverk. Svenska och engelska behärskar du i tal såväl som i skrift. Du har mycket god datavana och lär dig snabbt nya system, meriterande är om du har erfarenhet av systemen M3, TW och LIMS, dock ej krav.

Som person är du målmedveten, strukturerad och har god kommunikationsförmåga. Du har du lätt för att anpassa dig i takt med förändringar som sker i det växande bolaget, och har i och med detta ett flexibelt och lösningsfokuserat förhållningssätt. För att vara framgångsrik i rollen ser vi att du är en lagspelare med god samarbetsförmåga samtidigt som du arbetar bra på egen hand och kan leverera självständigt under ibland pressade deadlines. Vidare ser vi att du trivs med att ha mycket ansvar, har ett stort eget driv och är både professionell och organiserad i ditt arbete.

Om Jurek

Jurek Rekrytering & Bemanning är ett starkt växande företag med fokus på flexibla och kundanpassande rekryterings- och bemanningslösningar. Genom vårt nytänkande och entreprenöriella arbetssätt är vi unika i Sverige idag. Våra uppdrag är främst inom juridik, ekonomi, Life Science, HR, administration samt marknad och management. När du skickar in din intresseanmälan för nya uppdrag eller tjänster nedan, hamnar du i vårt nätverk och kan matchas med konsultuppdrag eller fasta tjänster.

Då urvalsprocessen och intervjuer sker löpande är du varmt välkommen med din ansökan så snart som möjligt via www.jurek.se. Vid frågor angående tjänsten kontakta gärna ansvarig konsultchef Hanna Broström på hanna.brostrom@jurek.se