Valideringsingenjör till läkemedelsindustrin

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors, Södertälje och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk beredning/fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Swedish:
Cobra Biologics Matfors växer och behöver därför förstärka organisationen med en driven valideringsingenjör. I tjänsten kommer du att verka som ansvarig för företagets validerings och kvalificeringsarbete.

De huvudsakliga uppgifterna är att arbeta med kvalificeringar och valideringar av utrustningar och processer både inom produktion såväl som i andra delar av verksamheten. Tjänsten innebär att vid inköp och installation av nya utrustningar och processer eller vid ändring av befintliga sådana, ansvara för planering, kravidentifiering, dokumentation, framtagning samt sammanställande av resultat och avrapportering av valideringar. Du följer upp löpande, och jobbar parallellt i större och mindre projekt. En viktig del i arbetet är att förbättra och utveckla arbetssätt och system för validering inom företaget.

Vi söker Dig som har högskoleutbildning med biokemisk eller processteknisk inriktning eller motsvarande. Du skall ha mycket god förmåga att uttrycka dig i skrift och är van att ta fram planer och rapporter både på svenska och engelska.

Erfarenhet från process/produktionsarbete inom läkemedelsindustri, aseptisk arbetsteknik, renrumsarbete och GMP är meriterande
För att lyckas i tjänsten är det viktigt att du är duktig på att kommunicera och samarbeta med olika funktioner inom företaget men även med externa leverantörer. Som person är du strukturerad, självständig och har ett analytiskt arbetssätt. Du och en god kommunikationsförmåga. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete.

English:
The candidate is required to speak, read and write in Swedish.

För ytterligare information kontakta
Ola Tuvesson, Head of Operations +46 (0)70 1093585