Valideringsingenjör till medtechföretag

Vi söker Valideringsingenjör till vår kund inom medicinteknik

Technogarden är sedan många år det självklara valet för teknikoffensiva företag som behöver förstärka sin kompetens genom våra konsulters expertis eller genom våra rekryteringstjänster. Till vårt team inom Engineering söker vi nu flera duktiga ingenjörer. Vår framgång vilar mycket på att framgångsrikt driva uppdrag där vi överträffar kundens förväntningar genom leverans- din framgång blir en del av vår framgång. Technogarden finns förutom i Göteborg, även i Stockholm, Karlstad, Malmö och Lund. Du kommer att tillhöra vårt kontor i Göteborg med placering hos vår kund norr om Göteborg.

Vi ingår i den medarbetarägda Norconsult-gruppen.

Arbetsbeskrivning

I din roll som valideringsingenjör kommer du att ansvara för att ta fram valideringsstrategier, valideringsplaner, genomföra valideringstester samt delta i riskanalyser för den tekniska utrustningen/processen. Du är med i hela kedjan från inköp till produktion och jobbar i ett tvärfunktionellt team. Arbetet innebär en stor kontakt med interna och externa parter.

Kvalifikationer

- Du är civilingenjör eller högskoleingenjör inom kemi, kemiteknik, bioteknik, medicinteknik eller liknande område
- Erfarenhet av validering från läkemedels- eller medicinteknikbranschen och väl insatt i valideringsprocesserna IQ/OQ/PQ
- Van att arbeta i projektform/projektledning
- Insatt i att arbeta enligt GMP (Good Manufacturing Practice) - samt andra standarder och regelverk som tex ISO13485, GAMP5, 21CFR, Part 11, MDD/MDR, HACCP
- Kunnighet av CE-märkning, ISO-certifiering samt regelefterlevnad (compliance)
- Erfarenhet av dokumentation
- Mycket meriterande är om du har erfarenhet av validering av mjukvara/datoriserade system (CSV)
- Goda språkkunskaper i svenska och engelska i tal och skrift


Personliga egenskaper

Vi tror att rätt person är prestigelös, har förmåga att slutföra åtaganden och en affärsmässig helhetssyn. Det är även av stor vikt att du är flexibel, kommunikativ och kan hålla många bollar i luften. För rollen krävs även att du gillar struktur och har en hög känsla av noggrannhet.

Att vara en Technogardare

På Technogarden strävar vi efter att skapa samhörighet och teamkänsla bland våra medarbetare, trots det geografiska avståndet som uppstår när våra konsulter arbetar på olika uppdrag. Vi har regelbundna konsultträffar och engagerade konsultchefer som aldrig är längre bort än ett telefonsamtal eller mejl. Vi sätter våra medarbetare i fokus och arbetar aktivt för att du skall känna dig som en ”Technogardare” från dag ett. Tillsammans bestiger utmanar vi oss i olika miljöer, dock enbart uppdragsmiljön utan även på berg genom inspirationsföreläsning.

Vi värdesätter en hög ambitionsnivå och vilja att utvecklas tillsammans med oss. Som medarbetare är du ambassadör för Technogarden hos våra kunder, därför sätter vi stor vikt vid din personlighet.

Möjligheter

Vi är under tillväxt och på vår fortsatta resa kommer flera spännande möjligheter och utmaningar. Din utveckling ligger därför lika mycket i dina egna händer som i våra. Som medarbetare hos oss erbjuds du en stimulerande arbetsmiljö med goda villkor och ett glatt gäng av kollegor, stora möjligheter att påverka ditt eget arbete och verksamheten i stort.



wearetechnogarden