Valideringsingenjör till Nobel Biocare

Presentation

I rollen som Valideringsingenjör på Nobel Biocare ingår du i avdelningen för Process Development där du kommer att fokusera på validering och riskanalyser, processer som är avgörande för att säkerställa en trygg leverans av företagets produkt!




Arbetsuppgifter

Du som Valideringsingenjör säkersäller att processen kring företagets produkter lever upp till de FDA-krav som ställs inom området Medical Device. Utifrån uppställda krav genomför du kontroller utifrån kravspecifikation. Du dokumenterar och hanterar hela administrationen kring valideringar och riskanalyser i samband med införande av nya produkter/processer eller ändringar i befintliga. Vid eventuella avvikelser följer du upp dessa och säkerställer att de hanteras enligt fastställd rutin. Tjänsten som Valideringsingenjör är främst en administrativ roll men formas även utifrån din tidigare erfarenhet.

Dina arbetsuppgifter omfattar bland annat:
- Skriva tekniska rapporter, instruktioner, riskutvärderingar/analyser
- Skriva och uppdatera SOP:ar samt utfärda validerings- och kvalificeringsdokumentation
- Utföra och leda validerings -och kvalificeringsarbete
- Hantera avvikelser
- Delta vid myndighetsinspektioner
- Delta i och leda förbättringsarbete






Utbildning/erfarenhet

Du har god kännedom om regelverk och standards som berör området Medical Device. Du är van att arbeta i en tillverkningsindustri, gärna reglerad sådan så som läkemedels- eller livsmedelsindustrin. Vi ser också gärna att du har erfarenhet från processutveckling eller automationsteknik. Struktur och ordning är viktigt för dig och du är van att jobba med dokumentation. Som person vill vi att du är prestigelös och kommunikativ. Du trivs där det är högt i tak och där man arbetar som ett team. Svenska och engelska hanterar du väl i både tal och skrift. Meriterande är om du har erfarenhet av SAP.



Företagsbeskrivning

Nobel Biocare is the world leader in innovative restorative and esthetic dental solutions, providing dental professionals with state-of-the-art evidence-based tooth-to-root solutions, including dental implants, all-ceramic crowns, bridges and laminates, guided surgery planning, scanners and biomaterials. The company has revolutionized the dental market with innovative products and procedures since it has been founded more than 40 years ago.

Vår kunds hemsida

www.nobelbiocare.com