Valideringsingenjör till Q-Med

Validering är en del av Engineering som tillhör Supply Chain och består av 13 personer.Gruppen är sakkunnig inom området validering och tar fram valideringsstrategier för projekt, ansvarar för att kvalificeringar blir utförda i samband med införande av nya produkter, inköp av ny utrustning och system och vid change control. En av våra medarbetare har sökt sig till nya utmaningar därmed söker vi en ny kollega med erfarenhet av validering, främst inom renrum (ISO-klass 7och 8), renmedia och HVAC men även av produktionsutrustningar.Huvudsakliga arbetsuppgifter: .planera och genomföra valideringar och kvalificeringar, inklusive upprättande av planer, protokoll och rapporter .deltaga vid upphandling av nya utrustningar .deltaga vid eller hålla i riskanalyser .vara uppdaterad på myndighetskrav (cGMP, 21 CFR Part 11 och 820, ISO 13485 och 11134) och ha en känsla för hur dessa bryts ned till valideringsstrategier, testmetoder etc..vara föredragande i samband med myndighetsinspektioner .skriva rutiner och instruktioner Du ska ha dokumenterad erfarenhet av ovanstående kvalificeringar/valideringar från läkemedels- och/eller Medical Device-industrin.Vi ser helst att Du har relevant akademisk/teknisk utbildning och/eller relevant erfarenhet av ovanstående områden.Vem är du: Som person är du serviceinriktad, flexibel och trivs med att samarbeta med människor ifrån olika delar av organisationen.Du besitter förmågan att arbeta med många olika saker samtidigt och att snabbt kunna sätta dig in i olika nya och pågående projekt.Det är viktigt att Du har stor vana av att uttrycka Dig så såväl skriftligt som muntligt på både svenska och engelska.Vi vill ha din ansökan omgående, dock senast 24 februari.