Valideringsingenjör/Valideringsledare till AFRY`s Life Science team

Om jobbet
Food & Pharma är ett av de fyra segmenten som AFRY väljer att satsa extra mycket på under 2021. Vi ser därför ett stort behov av att rekrytera flera vassa valideringsingenjörer. Häng med på vår spännande resa!
På Food & Pharma i väst är vi verksamma inom livs- och läkemedelsbranschen samt inom medicinteknik. Som valideringsingenjör finns möjligheten att vara med i något av våra spännande projekt som drivs från vårt kontor i Göteborg. Du kommer att ingå i ett kompetent AFRY-team där du ansvarar för validering av den nya utrustningen och styrsystemen som ingår i projektet. Dokumentationsarbetet sker in-house hos AFRY medan utförande av kvalificering och validering sker ute hos slutkundens tillverkningsanläggning.
Som valideringsingenjör kan du också få uppdrag direkt hos en av våra kunder och då ingår du i kundens team. Uppdragens karaktär kan vara att ta fram valideringsdokumentation och utföra validering av kundens utrustningar, processer, produkter, transporter och datoriserade system. Utrustningar kan var allt från hela produktionslinjer till mindre labbutrustningar. Som valideringsingenjör förväntas du även kunna driva produktriskanalyser för att identifiera risker och föreslå åtgärder för att minimera risker gällande produktkvalitet, patientsäkerhet och dataintegritet.
Validering i enlighet med Good Manufacturing Practice (GMP) är ledorden.
Arbetsområden för Valideringsingenjör:

Planering av validering (VMP, VP)
Riskhantering i enlighet med ICH Q9 och/eller ISO 14971
Framtagande av valideringsprotokoll
Utföra kvalificeringar och valideringar (DQ, IQ/OQ/PQ) i enlighet med god dokumentationssed
Skriva kvalificeringsrapporter och valideringsrapporter

Tilläggsområden för Valideringsledare:

Ansvara för att leda, planera och genomföra valideringsaktiviteter
Leda och koordinera ett team av valideringsingenjörer
Uppskatta tid och kostnad för att utföra valideringsteamets aktiviteter
Upplärning av juniora valideringsingenjörer
Resursplanering och tidsuppföljning av valideringsaktiviteter

Hos oss finns goda utvecklingsmöjligheter. För dig som är mer junior inom området finns möjlighet att växa och utvecklas i rollen för att så småningom bli valideringsledare.

Vem är du?
Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller naturvetenskaplig examen inom kemi, bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant område, samt har erfarenhet från livs- eller läkemedelsbranschen alternativt medtech. Du är en sann teamplayer som både utvecklas och utvecklar andra genom att arbeta tillsammans i grupp.
Du behöver ha minst två års erfarenhet validering och/eller testning samt ha kompetens inom några av följande områden:

Gällande regelverk och standarder så som GMP, GDP, ISO 13485 osv
Validering av datoriserade system
Kvalificering av Produktionsutrustning eller analysutrustning
Validering av renrum
GMP riskhantering
Vana av dokumentationshantering enligt GMP
Testutförande
Avvikelsehantering

För att matcha rollen tror vi att du är driftig, noggrann och gillar att ha koll! Du är en duktig organisatör och bra på att dokumentera.  Du kan planera arbetet effektivt och därmed inge förtroende hos våra kunder. Du är kommunikativ och en person som trivs med att vistas i olika kundmiljöer och att samverka i grupp.
Du uttrycker dig obehindrat i både engelska och svenska, i så väl tal som skrift.
Välkommen med din ansökan!

Vi erbjuder
Något av det vi kan erbjuda dig:

En trygg anställning med fast lön och kollektivtal – komponenter som är en självklarhet för oss!
En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra på daglig basis i vårt arbete.
En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
Årligt friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning mm.
Club AFRY – Vår personalklubb med möjlighet till kultur- och sportevenemang, bokklubb, stuguthyrning, yoga mm.

AFRY är rankat som en av Sveriges mest populära arbetsgivare bland ingenjörer. Hos oss är du med och utvecklar innovativa och hållbara lösningar inom infrastruktur, energi och industri.

Om företaget
AFRY är ett internationellt företag inom teknik, design och rådgivning. Vi hjälper våra kunder att utvecklas inom hållbarhet och digitalisering.

Vi är 17 000 hängivna experter inom områdena infrastruktur, industri och energi, som arbetar över hela världen för att skapa hållbara lösningar för kommande generationer.

Making Future.