Valideringsledare Computer System Validation

Knightec är ett konsultbolag. Det finns flera sådana. Men vi tycker att vi är annorlunda. Vi har en hög ambition, stolthet, professionalism och en stark vilja att göra skillnad hos våra kunder och i samhället i stort. Vi sitter själva i förarsätet oavsett omständigheter, konjunkturer eller vad alla andra gör. Det vi gör, gör vi inte ensamma, det gör vi tillsammans.

Vi söker nu dig som vill vara en nyckelspelare i vår satsning inom validering av datoriserade system och vara med oss utveckla samt stärka vår kompetens och position inom området.

Vad innebär rollen?

Du kommer att arbeta i team med kollegor och fungera som en rådgivande part både mot kunder och internt. Majoriteten av din tid kommer du att arbeta i projekt mot våra kunder, i allt från korta rådgivningsuppdrag till längre projekt med fokus på Computer System Validation (CSV). I uppdragen agerar du valideringsledare eller senior valideringsingenjör där du leder teamet genom projektfaserna.

En viktig del i din roll är även att stärka kunskapen och kompetensen om Computer System Validation (CSV) inom Knightec genom att aktivt dela dina kunskap, genomföra utbildningar och workshops samt agera mentor åt kollegor. I din roll ligger även att vara delaktig i att öka andelen uppdrag inom kvalitetssäkring/validering av datoriserade system hos Knightec genom ett affärsmässigt förhållningssätt, att generera leads och delta på kundmöten.

Vem är du?
Vi söker dig som har minst 5 års erfarenhet av att jobba som valideringsingenjör/valideringsledare inom Life Science. Du är en kvalitetsmedveten person med god kunskap inom GMP och med intresse för tekniska utrustningar och processer. Du har erfarenhet av att arbeta med Computer System Validation (CSV) och kunskap inom relevanta regelverk så som ISO 14644 och Eudralex Annex 1 för renrumsdesign, GAMP5 och Eudralex Annex 11 för allt rörande datoriserade system samt ASTM E2500.

I grunden har du en relevant ingenjörsutbildning inom kemiteknik, bioteknik, medicinteknik eller liknande samt ett strukturerat arbetssätt med sinne för detaljer. I våra uppdrag krävs god kommunikationsförmåga på både svenska och engelska och har du B-körkort är det meriterande då våra kunder finns i hela regionen.

Vilka är vi?
Som konsult på Knightec är det du själv som sätter gränserna för din egen utveckling. Vi stöttar och utmanar dig att nå nästa nivå. Du gillar att du som konsult förväntas utveckla din affärsmässighet och omsätta kundens utmaningar till möjligheter.

Knightec East står inför en stor tillväxtresa där vi hoppas att du vill vara med! I regionen arbetar våra konsulter med uppdrag i Stockholm, Uppsala och Södertälje. Du har din anställning vid vårt kontor i Stockholm och arbetar  med uppdrag i hela regionen. Uppdragen utförs både ute hos kund och som projektleveranser från vårt kontor.