Valideringsledare till Process Management

Som valideringsledare/valideringsingenjör med inriktning mot tillverkningsprocesser, utrustning och rengöring leder du valideringsaktiviteter inom API och farmaceutisk tillverkning samt packning av slutprodukt till globala marknaden. Du förväntas driva och medverka vid tvärfunktionella aktiviteter och projekt.


Gruppen Process Management är en del inom teknikorganisationen på Recipharm i Uppsala och ansvarar för förvaltning och utveckling av företagets rengörings- och tillverkningsprocesser. Enheten skapar robusta processer samt stöttar produktionen med optimering. Tillsammans med din grupp tillgodoser ni produktionen med specialistkompetens inom kemi, formulering (galenisk farmaci), förpackningsmaterial, processutveckling (API, tablett, suppositorier, primär och sekundär packning) samt validering och projektledning.
Teknikorganisationen inom Recipharm Uppsala består av fyra grupper: Asset Management, Process Management, IT och EHS.


Vilka blir dina arbetsuppgifter?
• Ansvara för att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska och interna krav.
• Ansvara för utvärdering av externa valideringstjänster.
• Uppdatera företagets Validation Master Plan (VMP).
• Delta i utveckling och förbättring av arbetssätt inom ansvarsområdet.
• Skriva valideringsplan och rapport, granska ändringsärenden och kravspecifikationer, granska och godkänna kvalificeringsprotokoll och rapporter, granska och stänga avvikelser som uppstår under kvalificeringar, granska och godkänna utförd riskanalys samt granska och godkänna periodiska översyner.
• Initiera och leda möten tillsammans med tvärfunktionella grupper.
• Arbeta aktivt för att höja/sprida förståelse/ kunskap om validering i organisationen.
• Presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.


Kvalifikationer
Du som söker har några års erfarenhet av kvalitetssäkring eller validering inom processindustrin, gärna läkemedelsindustrin eller närliggande områden med höga krav på validering.
Vi tror att du har en högskoleexamen inom teknik- eller naturvetenskap med erfarenhet av GMP-styrd verksamhet och valideringsprinciper.
Du har för vana att självständigt initiera och slutföra större arbetsuppgifter och uttrycker dig väl i tal och skrift, både på svenska och engelska.


Personliga egenskaper
För att lyckas i rollen är det viktigt att du trivs med att självständigt planera, driva och ansvara för ditt arbete. Du är strukturerad, noggrann och har en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt. Som valideringsledare leder och supporterar du andra samt har täta kontakter med olika funktioner. Då många möten sker i grupp eller i nära samarbete med dina kollegor, ställer det krav på god samarbets- och kommunikationsförmåga. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper.

Sista ansökningsdatum är 2021-01-10. Skicka gärna in din ansökan redan idag då vi intervjuar löpande. Varmt välkommen med din ansökan! Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Uppsala.

Har du frågor om tjänsten kan du maila dem till rekryterande chef stefan.soderblom@recipharm.com. Frågor om rekryteringsprocessen kontakta Sofia Kollstedt, HR på, sofia.kollstedt@recipharm.com

 


Om Recipharm
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har nära 9 000 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, farmaceutisk produktutveckling samt utveckling och tillverkning av medel för läkemedelsadministration. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 11 miljarder kronor per år och har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Stockholm, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på Nasdaq Stockholm.


För mer information besök företagets hemsida www.recipharm.com