Vårt Uppsala-team söker dig som vill jobba som QA/RA inom medtech

Söker du ett engagerat sammanhang där du får möta utmaningar tillsammans med framtidens medicinteknikbolag? Vill du arbeta för att säkra produkter ska nå marknaden? Kom och bli en del av vårt Compliance-team i Uppsala!

Om rollen
Vi söker en konsult med erfarenhet av medicinteknik utifrån perspektivet kvalitet och regelefterlevnad. Främst kommer du att arbeta hos våra kunder och beroende på din bakgrund kan uppdragen innefatta rådgivning, strategiska beslut, operativa och utvecklande arbetsuppgifter.

I våra uppdrag finns möjligheten att leda projekt, utveckla kvalitetssystem, jobba med ansökningar, inspektioner, CAPA, klinisk data och bidra i utvecklingsprojekt.

Rollen kommer att tillhöra vårt kontor i Uppsala. Vi är ett erfaret kompetent team med bred erfarenhet från såväl kvalitetssäkring som projektledning till att agera regulatorisk expertis. Utöver kollegor med fokus på medicintekniska frågor finns här även erfarenhet från läkemedel, bioteknik och kosmetik.

Konsultrollen på PlantVision är ansvarskrävande, utvecklande och kunskapsdelande. Du har stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du arbetar med. Teamet du kommer tillhöra har en stark gemenskap där vi naturligt hjälper varandra.

Vem är du?
Du är en positiv och flexibel person som uppskattar att samarbeta samtidigt som du är bekväm att agera självständigt. Som person är du förtroendeingivande och har en god kommunikationsförmåga. Det är för dig naturligt att både förstå och sätta förväntningar och att arbeta målfokuserat. Du arbetar kvalitetsmedvetet då du är noggrann och strukturerad och är alltid lyhörd för kundens intressen.

Vi söker dig som har minst 5 års arbetslivserfarenhet varav minst 2 år inom QA/RA på ett utvecklingsbolag, myndighet, notified body eller motsvarande. Har du istället arbetat kvalitetsfokuserat som projektledare, med leverantörsstyrning, kliniska utvärderingar eller validering av produkt, process eller metod och är intresserad av att jobba med QA/RA så är det också en användbar plattform att utgå ifrån.

Vi ser gärna att du har en högskole-, civilingenjörsexamen eller motsvarande och att du behärskar svenska och engelska, flytande både i tal och skrift.

Vi tror att du även har erfarenhet av något av följande områden:

- Kvalitetssystem, avvikelsehantering, CAPA och inspektioner enligt gällande regelverk och standarder
- Klinisk utvärdering
- Tekniskfil (CE-märkning) eller 510(k)
- Produktansökningar
- Post Market Surveillance
- Usability (erfarenhet av ISO 62366)
- Validering av mjukvara eller datoriserade system (ISO 62304, TR 80002-2, GAMP5)


PlantVision som arbetsgivare 
Vi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag - ett certifikat som placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.

Vi erbjuder dig som anställd ett spännande och inspirerande arbete men ger dig även möjligheten att aktivt påverka företagets utveckling tillsammans med dina kollegor. Du som medarbetare är PlantVisions viktigaste resurs och vi är därför mycket måna om varje individs hälsa, utveckling och inflytande.

Som medarbetare hos oss får du bland annat:

- En stark kultur som präglas av att dela kunskap och kompetensutveckling i form av interna och externa utbildningar samt individuella utvecklingsplaner. Vi lär oss av varandra, både på daglig basis i vårt arbete, och satsar mycket på detta genom bl.a. olika aktiviteter med teamet, affärsområdet och hela bolaget.
- En flexibel arbetsmiljö och stor frihet under ansvar då vi förstår att allas liv ser olika ut och vikten av att ha en god balans mellan jobb och fritid.
- Ett anställningserbjudande vi är stolta över som bland annat innefattar friskvårdbidrag, företagshälsovård, tjänstepension med personlig rådgivning samt 30 dagars semester. 
- En gemenskap där man kan räkna med att kollegor ställer upp och bryr sig om varandra.


Om tjänsten
Detta är en tillsvidareanställning där vi tillämpar 6 månaders provanställning. Ersättning utgår som fast månadslön med individuell lönesättning.

Ansökan
Om du tror att den här tjänsten är en spännande utmaning för dig så skicka din ansökan redan idag, urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse, med målbilden för start efter sommarledigheten. Om du har frågor om tjänsten, välkommen att kontakta Linda Pell på tel. 08-503 045 92.