Vi rekryterar QC Specialister inom Mikrobiologi till Fresenius Kabi

Har du letat efter en tjänst där du genom din expertis inom mikrobiologi får lösa problem och aktivt delta i arbetet med att förbättra och utveckla verksamheten. Nu har du chansen att jobba i en varierande och utvecklande roll som QC Specialist inom mikrobiologi på ett världsledande företag som tillverkar produkter som räddar liv.


Fresenius Kabi är marknadsledande i Europa inom klinisk nutrition och infusionsterapi. Bolaget ingår i den tyska Freseniuskoncernen med över 200 000 anställda runt om i världen. I Sverige har Fresenius Kabi ca 1100 anställda. Mikrobiologilaboratoriet i Uppsala ingår i kvalitetsavdelningen, QC, som har 100 anställda fördelade på åtta sektioner – två mikrobiologiska sektioner samt sex kemisektioner. Sektionerna för mikrobiologi har 25 medarbetare fördelade i en större operativ sektion som ansvarar för frisläppningsgrundande mikrobiologiska analyser och miljökontroll i renhetsklassade produktionslokaler, samt en mindre specialistsektion med sju personer. Specialistgruppen ansvarar för att bistå med mikrobiologisk expertis inom områdena analys av råvaror och färdigt läkemedel, validering av analysmetoder, kvalificering av steriliseringsprocesser, miljökontroll i renrum, mikrobiologiska aspekter i tillverkningsprocessen, identifiering av mikroorganismer samt regulatoriska frågor gällande regelverk och inlämnade produktregistreringar. Arbetet i specialistgruppen är både utmanande och varierande, kan innefatta snabba omprioriteringar och krav på ett flexibelt arbetssätt – men ger också möjligheter till lärande, utveckling och att ha roligt på jobbet.


Ansvarsområden


Som QC specialist är dina huvudsakliga arbetsuppgifter och ansvarsområden:
• Att driva och ansvara för studier, utredningar, valideringar, riskanalyser, större förbättringar, ändringsärenden, utvecklingsarbete och problemlösning inom området.
• Att vara avdelningens representant i större avvikelseutredningar/projekt/riskanalyser.
• Att stödja de operativa grupperna inom QC-M (miljökontroll, renrum, process, analyser).
• Att samarbeta och supportera andra avdelningar (tex produktionen) med mikrobiologisk expertis gällande tex mikrobiologisk miljökontroll, renrum, processer, valideringar mm.
• Att följa den vetenskapliga/regulatoriska utvecklingen inom ditt område.
• Att ta fram svar/lösningar på regulatoriska frågor och svar till myndigheter.
• Att delta och ansvara för ditt specialistområde vid myndighetsinspektioner.
Arbetstider
Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.




Erfarenhet och kvalifikationer


Du som söker har akademisk utbildning inom bioteknik, biologi, mikrobiologi eller annan motsvarande utbildning. Du har minst 5 års erfarenhet från något av de ovanstående områden som gruppen ansvarar för, erfarenhet av arbete i GMP-styrd verksamhet och är van att självständigt initiera och driva större arbetsuppgifter. Du har också mycket god förmåga att utrycka dig på engelska och svenska i tal och skrift, samt goda kunskaper i Officepaketet med tyngd inom MS Word och MS Excel. Som specialist är det viktigt att du trivs med att självständigt planera, driva och ansvara för ditt eget arbete. Du kommer även att leda och supportera andra samt ha täta kontakter med olika funktioner inom kvalitetskontroll och produktion. Många möten sker i grupp i nära samarbete med dina kollegor, vilket ställer krav på god samarbets - och kommunikationsförmåga.


För att lyckas i den här rollen behöver du vara nyfiken, målmedveten och strukturerad. Du kommer att arbeta i en ständigt utvecklande och föränderlig miljö vilket ställer stora krav på din flexibilitet och förmåga att se möjligheter och hitta nya vägar. Du besitter god problemlösnings- och slutledningsförmåga och har lätt för att se övergripande sammanhang där du gör korrekta avstämningar och prioriteringar i parallella arbetsuppgifter och projekt. Det är även viktigt att du är självgående i ditt arbete, tar egna initiativ och påvisar gott omdöme. Erfarenhet av att självständigt driva egna större arbetsuppgifter/projekt, myndighetsinspektioner och erfarenhet från av ett eller flera av områdena som gruppen ansvarar för är meriterande. Har du erfarenhet av arbete med miljökontroll och renrumsfrågor, mikrobiologiska frågeställningar kopplat till tillverkningsprocesser, mikrobiologisk kvalificering av steriliseringsprocesser eller regulatoriska frågor inom mikrobiologi inom läkemedelsbranschen är det särskilt meriterande. Vi sätter stor vikt vid dina personliga egenskaper.




Om oss


Academic Resource är ett väletablerat rekryterings- och bemanningsföretaget för akademiker med erfarenhet som funnits sedan 2005. Vi har lång erfarenhet av Uthyrning, Rekrytering samt Interim Management inom tjänstesektorn. Våra affärsområden är Ekonomi & Finans samt Life Science och HR. Vi verkar inom tjänstesektorn och främst i Stockholm/Mälardalen och Uppsala.


Ansökan


Skicka gärna din ansökan så snart som möjligt då urval och rekrytering sker löpande. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: QCFK1021


Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta ansvarig rekryterare
Ghazaleh Köse, 072 071 55 07 ghazaleh.kose@academicresource.se


Fackliga kontaktpersoner är
Frank Glackin, Unionen, 018 644 773 och Linda Holm, Akademikerföreningen, 018 644 195




Sökord: gmp laboratoriespecialist bma biomedicinsk analytiker bioteknik biologi mikrobiologi molekylärbiologi life science uppsala läkemedel högskola jobb tjänst instrument miljökontroll omgivningsanalys inspektion renrum, process, analys, avvikelsehantering regulatory validering


We take you further