Vi söker ännu en erfaren person till QA i projekt

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Vill du vara en del av vår tillverkning i världsklass och kontinuerligt arbeta med QA-frågeställningar och med att förbättra och stärka vårt kvalitetssystem? Under kommande år har vi viktiga betydelsefulla tekniska projekt för ny utrustning, system och produktionsprocesser framför oss och söker nu ännu en QA-medarbetare som ska arbeta i rollen som QA-stöd i projekt inom våra produktionsenheter i Brunna och Uppsala samt inom Logistik, I&D Pilot Plant.

Rollen som QA i projekt

Som QA i projekt kommer din roll att bestå i att vägleda projekten för att säkerställa GxP compliance. Detta innebär att du kommer att behöva ha en god förståelse av de GxP-krav som gäller för läkemedelsbranschen, men också att du kommer att behöva skapa dig en god kunskap om Fresenius Kabis interna krav. Du behöver ha förmågan att ”zooma ut” och se helhetsperspektivet, men behöver också kunna gå in i detaljer. Eftersom ingen kan vara expert på allt, behöver du ha lätt för att kommunicera och söka stöd i den övriga QA-organisationen och att läsa och förstå de regelverk som Fresenius Kabi lyder under.

I rollen ingår det att vara ett aktivt QA-stöd för att säkerställa att projekten får den framdrift som krävs genom att finna lösningar som uppfyller GxP-kraven. Det innebär medverkan i arbetsmöten för framtagning av kvalificeringsprotokoll, framtagning av interna och externa dokument och ändringsaktiviteter. Du kommer att delta i projektmöten och riskanalyser samt granska och godkänna dokument och eventuella avvikelser som genereras inom projekten.

Vi erbjuder dig en viktig, varierande och utvecklande tjänst. Du kommer att ingå i QA Compliance-gruppen, där även QP/RP, reklamations- och dokumenthandläggare samt kvalitetsspeciallister också ingår.

Vem är du?

Du är en person som uppfattas som utåtriktad med ett stort engagemang och du har flerårig erfarenhet att arbeta inom läkemedelsindustrin och inom QA. Du har lätt att söka och tillgodogöra dig ny information och har erfarenhet av att jobba med, och tolka ISO-standarder och GxP-regelverk. I din roll krävs att du är en god lyssnare, duktig på att kommunicera och fatta beslut.  Du har en god initiativförmåga och tycker om kombinationen av att arbeta nära både människan och teknik.  Arbetet omfattar samarbete med många olika funktioner både inom och utanför företaget, vilket ställer höga krav på din kommunikations- och samarbetsförmåga. Du är duktig på att uttrycka dig skriftligt och muntligt på både svenska och engelska.  

Som person är du entusiasmerande, handlingskraftig och duktig på att hantera snabba förändringar och olika kravbilder. Du förhåller dig positiv även i svåra situationer samt har förmågan att motivera och inspirera medarbetare till goda resultat. Du har hög integritet och vågar stå för din uppfattning och dina beslut. Du påverkar din omgivning snarare än reagerar på den och brinner för att utveckla verksamheten. Du främjar en öppen och tydlig kommunikation och är duktig på att bygga relationer på olika nivåer. Du har hög arbetskapacitet och energi samt brinner för förbättringsarbete med kvalitet i fokus.

Din bakgrund

Du skall ha en akademisk naturvetenskaplig eller teknisk utbildning eller motsvarande.
Du har god erfarenhet av GMP och minst 5 års erfarenhet inom kvalitetssäkring/kvalitetskontroll inom ett läkemedelstillverkande företag.
Du ska ha god erfarenhet att läsa och tolka krav.
Erfarenhet av att medverkat i kvalificeringar och valideringar är meriterande.
Om tjänsten

Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. Arbetstiden är förlagd till dagtid med placering i Uppsala, men resor mellan anläggningarna i Brunna och Uppsala kommer att förekomma frekvent. Startdatum så snart som möjligt. 

Om oss

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling. 

Fresenius Kabi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Låter det intressant? Välkommen med din ansökan! 

Kontakt

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Anna-Karin Sigfrinius, på telefon 018–644 645, eller via mail: anna-karin.sigfrinius@fresenius-kabi.com.

Fackliga kontaktpersoner är Linnea Soldemo för Unionen, 08 – 581 78125 och Karin Reijmar - Brunnström för SACO, 018–644 034.

Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval och rekrytering kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post.