Vi söker en Administratör /Dokumenthandläggare till Regulatory Affairs

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Avdelningen för Regulatory Affairs har som uppgift att ta fram registreringsstrategier och ansvara för utvärdering och sammanställning av den dokumentation som krävs för godkännande av nya produkter, nya användningsområden för produkter samt förnyelser och ändringsärenden.

 

Arbetsuppgifter

Som Administratör/Dokumenthandläggare jobbar du med varierande arbetsuppgifter för bland annat publicering av registreringsdokumentation. Du samarbetar med avdelningens Regulatory Affairs Managers och projektgrupper för sammanställning av dokumentation; nyansökningar, ändringsansökningar, svarspaket med mera till läkemedelsmyndigheter i hela världen. Arbetet omfattar sammanställning, hyperlänkning, validering och distribuering. För publiceringsarbetet används verktyget eCTD-manager.

Andra arbetsuppgifter är underhåll av registreringsdatabas, arkivering och beställning av certifikat och registreringsprover samt notarisering/legalisering av dokument och certifikat.

 

Om dig

Du som söker har eftergymnasial sekreterarutbildning, t ex som medicinsk sekreterare, eller motsvarande, gärna med erfarenhet av hantering och publicering av registreringsdokumentation och databaser. Mycket goda kunskaper i Microsoft Office är ett krav. Du har stor IT-vana och är nyfiken på att lära dig nya arbetsuppgifter. Vidare har du goda kunskaper i engelska och svenska, i tal och skrift. Du gillar att sammanställa stora mängder dokument, hålla ordning och reda och göra klart. Som person är du noggrann, självständig och stabil och kan själv prioritera bland arbetsuppgifter. Du är prestigelös, lösningsorienterad och har lätt för att samarbeta.

 

Om tjänsten

Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna. 
Tillträde omgående.

 

Om oss

Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

 

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. I vår globala organisation finns det många möjligheter att utvecklas.

 

Kontakt

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Andreas Lundquist, 018–644 451. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018–644 773 och Alf Niemi för SACO 018–644 375.

Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval och rekrytering kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post.