Vi söker en Global Regulatory Affairs Manager

Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag.

Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare.



Affärsenheten Nutrition  inom Regulatory Affairs,  ansvarar för en global portfölj av läkemedelsprodukter. Ansvarsområden inkluderar produktion, produktutveckling samt fortlöpande livscykelhantering vilket omfattar strategier för produktportföljen, lönsamhetsberäkningar, strategisk planering och dess verkställande. Vi ansvarar även för produktpositionering genom kommunikation, marknadsföring och globala marknadsföringskampanjer. Vidare supporterar vi regionala och nationella marknadsbolag med vetenskapligt stöd.  

Regulatory Affairs har en central roll i upprätthållandet av marknadsföringstillstånd för den globala produktportföljen men även i utvecklingsarbetet av nya produkter .  

Arbetsuppgifter
Som Regulatory Affairs Manager kommer du ansvara för att planera och samordna regulatoriska aktiviteter inom EU , främst ändringsärenden (MRP) , men även förnyelse ansökningar , PSUSor och nyansökningar (MRP/DCP) förekommer .   
Du ansvarar för att sammanställa underlaget och utvärdera dokumentationen som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelseansökningar och ändringsärenden ur ett globalt perspektiv . De t t a görs i nära samarbete med olika expertfunktioner inom företaget , marknadsbolagen samt kollegor på den regulatoriska avdelningen .  
En del av arbete t sker i projektform med internationell a kontakter .   
Genomgående för din position är även den koordinerande rollen där interna funktioner och nationella och centrala myndigheter utgör kontaktytor och förutsättningen för en framgångsrik planering, prioritering och genomförande av regulatoriska aktiviteter.  
Arbetet innebär en stimulerande mix av rutinärenden blandat med regulatoriska utmaningar . Det är en bred, spännande och dynamisk roll som inkluderar dagliga kontakter med kollegor över hela världen.    

Om dig
Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning, gärna farmaceutisk eller motsvarande. Du har med fördel minst 5 års regulatorisk erfarenhet ifrån läkemedelsindustri eller myndigheter med tillämpade kunskaper om relevanta föreskrifter och riktlinjer inom området. Du har mycket goda kunskaper i engelska och svenska, i både tal och skrift. Du är utåtriktad och tar för dig även i globala sammanhang. Som person är du självständig och stabil, har lätt att samarbeta, är drivande och inriktad på att nå resultat och lösa problem.   

Om tjänsten
Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.  
Tillträde omgående.   

Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv. Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef  Andreas Lundquist via telefon  018-644 451 .
För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till  unionen-klubben@fresenius-kabi.com  för kontakt med Unionen och till  akademikerforeningen@fresenius-kabi.com  för kontakt med Akademikerföreningen.

Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post.
Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!