Vi söker en Konstruktionsansvarig till QA Fresenius Kabi

Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag.

Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare.



QA API & Raw Material ansvarar för att kvalificera och implementera nya råvaror till läkemedelstillverkning inom Fresenius Kabi. Just nu har vi behov av att anställa en konstruktionsansvarig för råvaror.
Som konstruktionsansvarig (design element responsible) för råvaror har du kontakt med leverantörer, interna och externa kunder samt registreringsavdelningen och myndigheter.

Gruppen består idag av totalt 12 medarbetare med placering i Kungsängen, Brunna. 

Arbetsuppgifter
Arbetsuppgifterna är varierande och en stor del av tjänsten innebär samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi globalt. Resor inom och utanför Sverige ingår i tjänsten.

I arbetsuppgifterna ingår bland annat:

Ansvar för att sätta upp specifikationer på råvaror
Medverka vid utvärdering av nya och förändrade råvaror till läkemedelstillverkning
Ansvar för råvaror i pågående projekt
Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation; Chemistry and Manufacturing Control (CMC)/ICH Module 3 Quality
Svara på frågor från myndigheter angående råvaror under inspektioner och på inskickade filer
Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar
Kontakt mot leverantörer av råvaror i kvalitets- och myndighetsfrågor
Samordning av att kraven i de externa dokumenten följs internt
Om dig
Vi söker dig som har högskole-/universitetsutbildning inom kemi eller dig med lång och god erfarenhet av motsvarande arbete inom läkemedelsindustrin. GMP-erfarenhet är ett krav liksom goda kunskaper i svenska och engelska, då en stor del av arbetsuppgifterna innebär att prata, läsa och skriva på dessa språk. Erfarenhet av CMC dokumentation är meriterande.

Arbetsuppgifterna kräver kvalitetsmedvetenhet och stor förmåga att arbeta självständigt. För att bli framgångsrik i rollen ser vi att du är noggrann, ansvarstagande, effektiv och trivs med att arbeta i en verksamhet som utvecklas och förändras. Vi förväntar oss att du har en hög ambitionsnivå och att du drivs av utmaningar samt har lätt för att jobba med interna/externa kontakter.

Om tjänsten
Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.
Tillträde omgående.
I tjänsten ges möjlighet att delvis arbeta från anläggningen i Uppsala samt på distans hemifrån några dagar per vecka.

Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv.
Fresenius Kabi har dessutom blivit utsedda till  Karriärföretag 2023  och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter.
Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Annika Wijk via mail, annika.wijk@fresenius-kabi.com  
För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till  unionen-klubben@fresenius-kabi.com  för kontakt med Unionen och till  akademikerforeningen@fresenius-kabi.com  för kontakt med Akademikerföreningen.

Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post.
Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!