Vi söker en Konstruktionsansvarig till QA i Brunna

Fresenius Kabi är ett världsledande hälso- och sjukvårdsföretag inom klinisk nutrition, infusionsterapi, biologiska läkemedel och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för forskning och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster. Syftet är att tillhandahålla produkter för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor och att möta patienters olika behov både på sjukhus och i hemmet. Produkterna vi tillverkar säljs över hela världen och räddar liv varje dag.

Under mottot "Caring for life" sätter Fresenius Kabi människan i centrum: som patient, kund och medarbetare.



Har du erfarenhet av registreringsdokumentation och arbete med råvaror? Vi utökar QA API & Raw Material med ytterligare en konstruktionsansvarig, är det du?

QA API & Raw Material ansvarar för att kvalificera/implementera råvaror och utveckla leverantörer som används i läkemedelsproduktion inom Fresenius Kabi. Kontaktnätet är stort med underleverantörer, egen produktion, interna och externa kunder samt myndigheter. Till arbetsuppgifterna i gruppen hör designansvar (lokalt och globalt), registreringsgrundande dokumentation, råvaror till nya produkter/projekt, leverantörshantering, inspektioner och myndighetskontakter.

Arbetsuppgifter


Arbetsuppgifterna är av varierande art med delat ansvar för inköpta och egenproducerade råvaror. En stor del av tjänsten innebär samarbete med kollegor inom Fresenius Kabi och leverantörer för att samla information och generera regulatorisk dokumentation. Tjänsten kan innebära internationella kontakter samt resor, QA API & RM gruppen består idag av totalt 11 medarbetare varav 9 jobbar som konstruktionsansvariga.

Arbetsuppgifter:

Ansvar för att specifikationer på råvaror följer gällande krav
Medverka vid utvärdering av nya och förändrade råvaror till läkedelstillverkning
Ansvar för råvaror i pågående projekt
Utfärda, granska och underhålla registreringsdokumentation; Chemistry and Manufacturing Control (CMC)/ICH Module 3 Quality
Svara på frågor från myndigheter angående råvaror
Fungera som sakkunnig vid utredningar av större avvikelser och ändringar
Kontakt mot leverantörer av råvaror i kvalitets- och myndighetsfrågor
Samordning av att kraven i de externa dokumenten följs
Utfärda och granska interna och externa dokument
Om dig
Vi söker dig som har högskole-/universitetsutbildning inom kemi eller dig med lång och god erfarenhet av motsvarande arbete inom läkemedelsindustrin. GMP-erfarenhet är ett krav liksom goda kunskaper i svenska och engelska då en stor del av arbetsuppgifterna innebär att läsa och skriva på dessa språk. Erfarenhet av CMC dokumentation är meriterande.

Arbetsuppgifterna kräver kvalitetsmedvetenhet och stor förmåga att arbeta självständigt. För att bli framgångsrik i rollen ser vi därför att du är noggrann, ansvarstagande, effektiv och trivs att arbeta i en verksamhet som utvecklas och förändras. Vi förväntar oss att du har en hög ambitionsnivå och att du drivs av utmaningar samt har lätt för att jobba med interna/externa kontakter.

Om tjänsten
Tjänsten är en visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.
Tillträde omgående.

Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1000 anställda i Sverige, och över 40 000 anställda världen över. Vår stolthet för våra produkter genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Hur den utvecklingen ser ut har du stora möjligheter att påverka själv.
Fresenius Kabi har dessutom blivit utsedda till  Karriärföretag 2023  och därmed en attraktiv arbetsgivare i Sverige tack vare våra unika karriärmöjligheter.
Vår globala organisation medför att det finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.

Kontakt
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Annika Wijk via mail, annika.wijk@fresenius-kabi.com
För fackliga kontaktpersoner kan du mejla till  unionen-klubben@fresenius-kabi.com  för kontakt med Unionen och till  akademikerforeningen@fresenius-kabi.com  för kontakt med Akademikerföreningen.

Varmt välkommen med din ansökan via länken. Vi tar tyvärr inte emot ansökningar via e-mail eller post.
Urval och intervjuer sker löpande. Tillsättning kan komma att ske innan sista ansökningsdag, tveka inte att skicka in din ansökan redan idag!