Vi söker en Regulatory Affairs Associate

Vi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.
Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet. Under mottot "Caring for Life" vill vi med stöd av vår mångåriga erfarenhet inom klinisk nutrition och infusionsterapi bidra till att uppfylla dessa mål, en strävan som förenar våra omkring 33 000 medarbetare inom Fresenius Kabi och som är en viktig del av vår företagsidentitet.

Regulatory Affairs har som uppgift att definiera registreringsstrategier och ansvara för utvärdering och sammanställning av den dokumentation som krävs för godkännande av nya produkter, nya användningsområden för produkter, förnyelser och ändringsärenden. Som Regulatory Affairs Associate ansvarar du för uppdatering, sammanställning och distribution av registreringsdokumentation, variationer och svarsdokument för tilldelade produkter. I rollen ingår även publicering, sammanställning och validering av registreringsdokumentation vid elektroniska ansökningar. Ytterligare arbetsuppgifter som kan ingå är databashantering, arkivering, beställning/ legalisering av certifikat från myndighet samt att självständigt ansvara för viss korrespondens med myndigheter och marknadsbolag. Du som söker har en naturvetenskaplig utbildningsbakgrund, farmaceutisk utbildning. Erfarenhet från Regulatory Affairs som arbete med publicering av registreringsdokumentation etc. är meriterande. Goda kunskaper i Microsoft Office och liknande program är ett krav. Vidare har du goda kunskaper i engelska och svenska, både i tal och skrift. Som person är du självständig och stabil, tar gärna initiativ och är drivande och resultatinriktad. Du är prestigelös och har lätt för att samarbeta. Tjänsten är en tillsvidareanställning med arbetstid förlagd till dagtid, heltid. Provanställning kan komma att tillämpas. Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Karin Heimdahl, 018-64 43 29. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018-64 47 73 eller Ashraf Zia Malmström för SACO, 018-64 44 77. Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval kan komma att ske löpande.