Vi söker en Regulatory Affairs Manager

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.


Fresenius Kabi söker en Regulatory Affairs Manager till den regulatoriska avdelningen inom affärsenheten Parenteral Nutrition, Keto-Analogues and Standard I.V. Fluids. Tjänsten är baserad i Uppsala.

Affärsenheten Parenteral Nutrition, Keto-Analogues and Standard I.V. Fluids ansvarar för en global portfölj av läkemedelsprodukter. Ansvarsområden inkluderar produktutveckling samt fortlöpande livscykelhantering vilket omfattar strategier för produktportföljen, lönsamhetsberäkningar, budgetering, strategisk planering och dess verkställande. Vi ansvarar även för produktpositionering genom kommunikation, marknadsföring och globala marknadsföringskampanjer. Vidare supporterar vi produktionsenheter samt regionala och nationella marknadsbolag med vetenskapligt stöd. Regulatory Affairs har en central roll i upprätthållandet av marknadsföringstillstånd för den globala produktportföljen men även i utvecklingsarbetet av nya produkter och ändringar.


Arbetsuppgifter
Som Regulatory Affairs Manager kommer du att vara involverad i utarbetandet av strategier för och utvärdering/ sammanställning av det underlag som behövs för godkännande av nya produkter, förnyelseansökningar samt ändringsärenden. En del av detta arbete sker i projektform både på lokalt och internationellt plan.

Genomgående för din position är även den koordinerande rollen där interna funktioner och nationella och centrala myndigheter utgör kontaktytor och förutsättningen för en framgångsrik planering, prioritering och genomförande av regulatoriska aktiviteter.


Om dig
Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning, gärna farmaceutisk eller motsvarande. Du har med fördel minst 5 års regulatorisk erfarenhet ifrån läkemedelsindustri eller myndigheter med tillämpade kunskaper om relevanta föreskrifter och riktlinjer inom området. Du har mycket goda kunskaper i engelska och svenska, i både tal och skrift. Som person är du självständig och stabil, tar gärna initiativ, är drivande och inriktad på att nå resultat och lösa problem. Du är prestigelös och har lätt för att samarbeta.


Om tjänsten
Tjänsten är en tidsbegränsad visstidsanställning i prövosyfte som efter 6 månader övergår i tillsvidareanställning efter överenskommelse mellan parterna.
Tillträde omgående.


Om oss
Vi är ett växande företag med cirka 1100 anställda i Sverige, och över 37 000 anställda världen över. Vi är stolta över våra produkter och det genomsyrar hela företaget. I våra medarbetarundersökningar lyfts kollegorna, utvecklingsmöjligheterna och den familjära stämningen upp som några av de bästa sakerna med att arbeta på Fresenius Kabi.

Att vara en del i Fresenius Kabi är synonymt med att vara en del i en miljö med framtidsutsikter. Vi tror på vår personal och är passionerad i vår utveckling av alla våra medarbetare. Vår världsomfattande utsträckning innebär att där finns en stor variation av vägar att välja som ett led i din framtida utveckling.


Kontakt
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Andreas Lundquist, 018-644 451. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018–644 773 och Teresia Karlsson för SACO, 018–644 034.

Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval och rekrytering kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via e-mail eller post.