Vi söker en Specialist till QC-Mikrobiologi

Fresenius Kabi är ett globalt, marknadsledande företag specialiserat på klinisk nutrition, infusionsterapi och medicinsk teknik.

Fresenius Kabi står för framsteg och kvalitet i utvecklingen av innovativa produkter och tjänster för terapi och vård av kroniskt och svårt sjuka människor - på och utanför sjukhus. Våra produkter och tjänster räddar och skyddar liv samt bidrar till att förbättra människors livskvalitet.

Under mottot ”Caring for life” sätter Fresenius Kabi människan i centrum, som patient, kund och medarbetare.

I Uppsala produceras intravenösa näringslösningar, t ex Intralipid, Kabiven och StructoKabiven samt tillsatser såsom Vitalipid. Fabriken i Uppsala är en av världens modernaste produktionsanläggningar för intravenösa näringslösningar med en högteknologisk produktionsprocess.

Mikrobiologilaboratoriet ingår i kvalitetsavdelningen QC som har 85 anställda fördelade på 6 sektioner: en mikrobiologisk sektion samt 5 kemisektioner. Sektionen för mikrobiologi har 18 medarbetare och består av en större operativ enhet som ansvarar för frisläppningsgrundande analyser samt miljökontroll i renhetsklassade produktionslokaler, och en mindre specialistgrupp med 4 personer.

Specialistgruppen ansvarar för mikrobiologisk expertis inom områdena: analyser av råvaror och färdigt läkemedel, validering av analysmetoder, kvalificering av steriliseringsprocesser, miljökontroll i renrum, mikrobiologiska aspekter i tillverkningsprocessen samt regulatoriska frågor.

Som Specialist är dina huvudsakliga arbetsuppgifter och ansvarsområden:

- Att driva och ansvara för studier, utredningar, valideringar, riskanalyser, större förbättringar, ändringsärenden, utvecklingsarbete och trouble shooting inom området

- Att vara avdelningens representant i större avvikelseutredningar/projekt/riskanalyser.

- Att stödja de operativa grupperna inom QC-Mikrobiologi (miljökontroll, renrum, process, analyser)

- Att samarbeta och supportera andra avdelningar tex. produktionen med mikrobiologisk expertis gällande exempelvis mikrobiologisk miljökontroll, renrum, processer, valideringar mm.

- Att följa den vetenskapliga/regulatoriska utvecklingen inom sitt område.

- Att ta fram svar/lösningar på regulatoriska frågor och svar till myndigheter

- Att delta och ansvara för sitt specialistområde vid myndighetsinspektioner

Som Specialist är det viktigt att du trivs med att självständigt planera, driva och ansvara för ditt eget arbete. Du kommer att ha täta kontakter med olika funktioner inom kvalitetskontroll och produktion. Många möten sker i grupp i nära samarbete med dina kollegor, men du måste också trivas med att arbeta självständigt och att leda och supportera andra. Det är viktigt att du har lätt för att samarbeta samt att du tar egna initiativ och har gott omdöme. För att lyckas i den här rollen är det viktigt att du är nyfiken, målmedveten, strukturerad och att du har förmågan att ha flera saker på gång samtidigt samt att du har god slutledningsförmåga.

Du som söker har akademisk utbildning inom bioteknik, biologi, mikrobiologi eller annan motsvarande utbildning. Minst 5 års erfarenhet från något av de områden som gruppen ansvarar för från GMP-styrd verksamhet krävs samt även vana att självständigt initiera och driva större arbetsuppgifter. Du har också mycket god förmåga att utrycka dig på engelska och svenska i tal och skrift. Erfarenhet av myndighetsinspektioner och goda kunskaper inom MS Excel och MS Word är meriterande.

Tjänsten är en tillsvidareanställning. Arbetstiden är förlagd till dagtid.

Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef på 018-644 268. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018-644 773 och Alf Niemi för SACO, 018-644 375.

Välkommen att registrera din ansökan via länken nedan snarast då urval till tjänsten kan komma att ske löpande. Vi tar inte emot ansökningar via post eller e-mail.