Vi söker en Valideringsingenjör

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag i en expansiv fas. Vi arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. I våra anläggningar i Karlskoga tillverkar vi framförallt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat. Vi har 460 anställda och tillhör den globala Cambrexkoncernen som är aktiv inom innovativ kemi.

Som ett globalt team delar vi ett gemensamt mål - att förbättra livskvaliteten för våra kunders patienter över hela världen.

Välkommen till oss!

För att se vad vår fina stad har att erbjuda, besök https://flyttatillkarlskoga.se/



Med innovativ forskning och avancerade tillverkningsprocesser gör Cambrex det möjligt för våra kunder att förbättra livskvalitet för patienter över hela världen. På Cambrex Karlskoga blir du del av en organisation som varje dag får saker att hända. Här jobbar vi som tycker det är inspirerande att omges av kunniga kollegor som alla tar ett stort ansvar och bidrar till företagets framgång. Genom tvärfunktionellt samarbete över avdelningarna möts olika yrkesgrupper och tillsammans driver vi utvecklingen framåt.

Arbetsuppgifter
Valideringsingenjörens uppgift är att inhämta och sammanställa underlag för upprättande av dokumentation för validering av tillverkningsprocesser och kvalificering av processutrustning i våra fabriker. Valideringsingenjören är organisatoriskt placerad i produktionen och jobbar i tätt samarbete med kemist, fabrikschef, processingenjör samt kvalitet.

Valideringsingenjören ansvarar för att all valideringsdokumentation möter företagets interna riktlinjer samt kunders och myndigheters kvalitetskrav. 

Valideringsingenjören arbetar med valideringar av processer för befintliga produkter, såväl som med valideringar av nya processer för utvecklingsprodukter.

I arbetsuppgifterna ingår också att:

.Sammanställa efterfrågad valideringsdokumentation (RA, VP, VR, PQP, PQR)
.Upprätta kvalificeringsdokumentation och medverka vid kvalificering (t ex IQP, IQR, OQP, OQR, TP)
.I samarbete med bl.a. processingenjörer, fabrikschefer och kemister ta fram relevant underlag för validering och kvalificering
.Tillsammans med produktionsavdelningens kvalitetsingenjör utveckla valideringsrutiner och kvalificeringsrutiner utifrån ett säkerhets-, kvalitets- och effektivitetsperspektiv
.Löpande bevaka produktionsplan och projektläget för att proaktivt planera och förbereda kommande processvalideringar 
.I förekommande fall delta eller driva andra typer av projekt inom kvalitetsförbättringsområdet 

Kvalifikationer
Vi söker dig som har en akademisk utbildning inom kemiteknik eller motsvarande och erfarenhet av arbete inom GMP-reglerad verksamhet. Du har goda kunskaper i teknisk svenska och engelska och en utmärkt förmåga att formulera dig i skrift.

Eftersom du stöttar processerna som sker kampanjvis eller i projektform, ställs stora krav på att du kan arbeta effektivt tillsammans med andra för att nå resultat.

Utmaningarna i tjänsten ställer krav på att du kan hantera stora mängder information på hög komplexitetsnivå. Du ska vara strukturerad och analytisk i din problemlösning samt ha förmågan att omsätta dina kunskaper till en sammanhängande och logisk dokumentation.  

Kontaktuppgifter
Närmare upplysningar lämnas av Chef för Processingenjörsgruppen, Gunilla Pettersson, tfn 073-0678852. Har du frågor kring rekryteringsprocessen, kontakta HR Business Partner, Åsa Jakobsen Fahlin, tfn 070-2086748.

Fackliga kontaktpersoner: Judit Modin, Akademikerföreningen, tfn 0586-78 30 73 och Emelie Enger, Unionen, tfn 0586-78 30 72.

Vi tar emot ansökningar i vårt rekryteringssystem.  

Ansökan
Vi tar endast emot ansökningar via vårt rekryteringssystem. 

Kontaktinformation
Gunilla Pettersson, Chef PI-gruppen, 073-0678852 , gunilla.pettersson@cambrex.com

Åsa Jakobsen Fahlin, HR, 070-2086748, asa.j.fahlin@cambrex.com

Arbetsplats
Björkborns industriområde

691 85 Karlskoga