Vi söker nu en Valideringsansvarig med placeringen inom QA/QC

Vi söker nu en Valideringsansvarig för Recipharm Högnäs AB med placeringen inom QA/QC

I arbetsuppgifterna angående kvalificeringar/valideringar ingår att: 

- utarbeta och underhålla företagets Validation Master Plan (VMP)
- säkerställa att gällande regelverk följs avseende interna krav, samt krav från kunder och myndigheter
- utveckla/underhålla rutiner och arbetsinstruktioner kopplat till kvalificering/validering
- planera, initiera och säkerställa genomförandet av kvalificerings-/valideringsaktiviteter (VP/URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/PV). Innebär även att ansvara för det praktiska framtagandet av nödvändiga protokoll och rapporter.
- leda/delta i projekt vid exempelvis investering av ny utrustning, samt vid intag av nya produkter.
- delta och aktivt medverka vid inspektioner

Övrigt

- aktivt medverka i utvecklingen av företagets kvalitetssystem

Önskvärda kvalifikationer:

- vana av att arbeta i projektform, samt leda projekt.
- relevant erfarenhet från läkemedelsindustrin
- erfarenhet av att ansvara för planering och genomförandet av kvalificeringar/valideringar
- bred kunskap inom valideringsområdet som innefattar exempelvis utrustning, process, media, lokaler, datoriserade system och rengöringsvalidering
- god samarbetsförmåga då arbetsuppgifterna utförs i samarbete med övrig funktion inom företaget, kunder och leverantörer
- relevant eftergymnasial utbildning på högskolenivå 
- svenska och engelska i tal och skrift

Meriterande:

- akademisk utbildning på magisternivå (160 poäng i det gamla eller 240 högskolepoäng enligt det nya poängsystemet) inom naturvetenskap
- erfarenhet av kvalitetssäkring och validering inom läkemedelsindustrin kopplat till kontraktstillverkning

Tjänsten är en tillsvidare anställning. Arbetstiden är dagtid med flextid. För mer upplysningar om tjänsten kontakta gärna Magnus Fagergren QA/QC chef, tfn 042 36 01 23

Välkommen med din ansökan senast 2013-09-16 direkt på vår hemsida www.recipharm.com

Recipharm AB är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) med säte i Sverige och ca 1 600 anställda. Företaget omsätter ca 2,1 miljarder SEK och har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Sverige, Frankrike, Storbritannien, Tyskland och Spanien och har sitt huvudkontor i närheten av Stockholm. Recipharm förser den globala läkemedelsmarknaden med ett hundratals olika produkter i ett flertal beredningsformer, såsom tabletter, granulat och pulver, sterila vätskor och frystorkat pulver, krämer och geler, betalaktamer, hormoner, orala lösningar, sprayer och torrpulverinhalatorer.