Vikariat - Regulatory Affairs Coordinator

Regulatory Affairs Coordinator med intresse för egenvårdsprodukter Svenska Örmedicinska Institutet söker en Regulatory Affairs Coordinator för ett längre vikariat (ca 14 månader) med början den 10 augusti 2009.Arbetsuppgifterna är varierande och omfattar i huvudsak underhåll av existerande produktregistreringar och produktvård av godkända växtbaserade läkemedel.Tjänsten är förlagd till vårt huvudkontor i centrala Göteborg och i arbetsuppgifterna ingår bl.a. följande: - Kontakt med läkemedelsmyndigheter mest i Norden men även internationellt - Skriva ändringsansökningar - Bistå marknadsbolag och distributörer med information - Rapportera biverkningar till myndigheter - Produktinformationsärende Du kommer även att göra nya registreringsansökningar till myndighet och som projektledare driva dessa processer framåt.Du kommer att delta som regulatorisk expert i olika projektgrupper.Detta innebär att du måste vara ständigt uppdaterad med nya regulatoriska krav på de marknaderna företag väljer att lansera sina produkter. Du kommer att arbeta med ett flertal produkter inom olika terapiområden.Arbetet utförs självständigt och medför täta kontakter med övriga avdelningar inom företaget samt de nordiska läkemedelsmyndigheterna.Bakgrund/erfarenheter Du bör ha farmacevtisk eller annan motsvarande naturvetenskaplig utbildning och minst ett par års erfarenhet från arbete inom Regulatory Affairs.Kanske har du arbetat som Apotekare, Receptarie eller med kliniska prövningar.Du har en uttalad språkkänsla och mycket goda kunskaper i svenska och engelska både i tal och skrift.Som person har du ett positivt sätt, är utåtriktad samt har lätt för att samarbeta och att ta egna initiativ.I gengäld erbjuder vi ett omväxlande arbete i en stimulerande arbetsmiljö med spännande produkter. Personliga egenskaper - Du har ett välstrukturerat arbetssätt samtidigt som du är kvalitetsmedveten.- Du har en stark initiativkraft och drivs av att lösa arbetsuppgiften.- Du är teamorienterad med hög arbetskapacitet och god prioriteringsförmåga.- Du tycker om att arbeta med människor, är lyhörd, kommunikativ och bra på att förmedla information på rätt sätt.- Du är kreativ, ha en förmåga att hitta nya vägar och se möjligheter inom givna regelverk.