Vikarie för sakkunnig i läkemedelstillverkning

Proffice Life Science är den nordiska specialisten på bemanning inom Biotech och Chemtech som kan säkerställa rätt specialister från hela Europa med Norden som marknad. Proffice konsulter är specialister. Det är det som har gjort att Proffice är ett av Sveriges största och äldsta bemanningsföretag. Som Profficekonsult har du en trygg anställning med kollektivavtal i ett auktoriserat bemanningsföretag. Du får möjlighet att skaffa dig erfarenhet från olika branscher och företag. Våra uppdragsgivare ställer höga krav på oss och vi ställer höga krav på våra konsulter. Eftersom du har din dagliga arbetsplats ute hos våra kunder måste du vara skicklig på det du gör, flexibel, självgående och social. Du gillar att ständigt stå inför nya utmaningar och möjligheter. Har du vad som krävs, kan du se fram emot ett stimulerande arbete och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort. Vi söker nu en vikarie för sakkunnig inom läkemedelstillverkning (ompackning samt läkemedel till kliniska prövningar) till KD Pharma. Uppdraget löper sex månader med start 1 September och kräver tidigare erfarenhet av läkemedelstillverkning. KD Pharma står för service, säkerhet och högkvalitativ läkemedelshantering sedan mer än 100 år . Läs mer om KD Pharmas verksamhet på www.kd.se. Rollen ansvarar för att verksamheten uppfyller tillverkningskrav och regelverk för läkemedelstillverkning och ansvarar för att varje produkt är frisläppt och godkänd. Utöver detta krävs en specialistkunskap i gällande regelverk och dess tillämpning. Det dagliga arbetet innefattar bl. a. frisläppning av läkemedel efter tillverkning för kliniska prövningar och ompackade produkter, ansvar för externa myndighetsinspektioner, utförande av interna inspektioner för att säkerställa att verksamheten uppfyller gällande GMP krav samt att utarbeta, vägleda och godkänna interna rutiner för kvalitetshantering. Arbetet innefattar även kommunikation av kvalitetsfrågor med uppdragsgivare, kvalitetsavtal med kunder samt att vara ett stöd för den egna verksamheten i kvalitetsfrågor. Vi söker dig som har apotekar- eller receptarieutbildning eller motsvarande och erfarenhet som sakkunnig inom läkemedelstillverkning. Minst två års erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedelstillverkning krävs. Erfarenhet att ha arbetat som Qualified Person (QP) är meriterande men inte ett krav. Rollen förutsätter att du har ett strukturerat arbetssätt och att du är är noggrann, ansvarstagande, och självgående. Det ställs höga krav på kommunikations- och samarbetsförmåga. Du bör även ha förmåga att se helheten likväl som detaljer och att självständigt agera därefter. Funktionen kräver att du kan hantera stress då man jobbar med krav från många olika aktörer. God data vana krävs, samt flytande svenska och engelska, både i tal och skrift.