Vikarierande Steriliseringsingenjör

Vikarierande Steriliseringsingenjör
Avdelningen Industrial Development ansvarar för utveckling och uppskalning av tillverkningsprocesser för slutprodukt samt teknisk support mot övriga organisationen. Inom gruppen Sterilization & Microbiology ansvarar vi för mikrobiologisk produktsäkerhet (mikrobiologi, aseptik, sterilisering). Gruppen består av två stycken mikrobiologer och en steriliseringsingenjör. Nu söker vi en vikarie för vår steriliseringsingenjör som går på föräldraledighet

Tjänsten är ett vikariat från 2017-02 – 2018-05. 

Ditt uppdrag:
Som steriliseringsingenjör kommer du jobba som teknisk expert inom området sterilisering med starkt fokus på autoklavprocesser. Rollen omfattar en stor del projektarbete. Projektarbetet kan handla så väl om praktisk utveckling av nya autoklavprocesser som teoretiska/skriftliga bedömningar.

Utöver projektarbetet ingår även teknisk support mot produktion vid avvikelser och CC-ärenden som kan kopplas till produktens sterilitet.

Då sterilitet är hårt regulatoriskt kravställt krävs det att personen för denna tjänst är väl insatt i gällande standarder för området som exempelvis ISO-17665. Företaget inspekteras kontinuerligt av läkemedelsmyndigheter från olika delar av världen och i tjänsten ingår att försvara företagets ställning vid inspektioner och inskick till myndigheter.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

• Delta som teknisk expert i Galdermas projekt
• Utveckling av autoklavprocesser
• Skriva ställningstaganden och rapporter
• Support vid ändringsärenden och avvikelser i produktion
• Medverka vid riskanalyser
• Inköp av utrustningar
• Bidra med kompetens vid förbättringsprojekt inom linjen
• Bidra med kompetens vid regulatoriska frågeställningar

Är du den vi söker?
Som person är Du drivande, självständig och flexibel. Du har en bra initiativförmåga och kan arbeta prestigelöst med dina kollegor. Viktigt är även en mycket god samarbetsförmåga. Arbetet kan ibland präglas av ett högt tempo och det är därför viktigt att kunna prioritera och hantera flera arbetsuppgifter åt gången, samt att utföra dessa på ett enkelt och strukturerat sätt. Arbetet kräver en mycket god kommunikativ förmåga i både skrift och tal såväl på svenska som på engelska.  

Vi söker dig som är högskoleutbildad ingenjör eller mikrobiolog och har god erfarenhet av GMP-styrd och producerande verksamhet. Du har tidigare erfarenhet från utveckling, kvalificering eller re-kvalificering av autoklavprocesesser. Du har en djup teoretisk kunskap inom området, både fysikaliskt och mikrobiologiskt och behärskar begrepp som F0, FBIO och D121-värde. Du är väl insatt i regulatoriska kravställningar inom området. Praktisk kunskap och erfarenhet av oberoende mätsystem som tex KAYE-validatorer är meriterande.

Frågor och ansökan:
För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta:
Petra Olsson, Head of Industrial Development, 070-974 90 32.
Cecilia Reutervik, Steriliseringsingenjör, 076-898 11 87

Vi vill ha din ansökan senast den 2017-01-09.

Välkommen med din ansökan!

Galderma is a global leader in medical solutions for the skin, hair and nails, wholly-owned by Nestlé Skin Health, a subsidiary of Nestlé. The company has been researching and developing its extensive range of medically-proven solutions since its creation in 1981. It exclusively partners with healthcare professionals to target a variety of dermatological conditions and skin needs.

Headquartered in Lausanne, Switzerland, Galderma has more than 5,000 employees and 35 affiliates around the world. Its products are distributed in over 100 countries. Its 5 state-of-the-art research and development centers and 6 manufacturing facilities are dedicated to providing a wide range of innovative and science-based medical solutions to meet the highest standards of safety and efficacy.

Galderma manufactures many well-respected brands, including Epiduo™ Restylane® Oracea® Differin® Mirvaso® Soolantra® Loceryl® Benzac® Excipial® Metvix® Azzalure® Tri-Luma™ Cetaphil® and Daylong™.